ADPKD 和腹膜透析:如何预测腹膜压力? (PDP-ADPKD)
ADPKD 患者和腹膜透析:腹膜压预测评分的创建和验证
常染色体显性遗传性多囊肾病(ADPKD)是世界上第一种遗传性肾脏病和第四种病因的终末期肾病。 腹膜透析在该人群中使用不足。 事实上,在这种病理学中,在大肾脏和大肝脏的背后,人们担心技术失败会导致高血压。 腹部空间不足会导致腹膜压升高。 已知高血压是腹膜透析患者(包括所有肾病)技术失败和死亡率过高的危险因素。 这取决于每个患者的体重指数和体表调节注射量。 预测该人群的腹膜压力 ADPKD 可能是区分那些可以毫无恐惧地使用腹膜透析的人和那些有技术失败风险的人的重要信息。
主要目标是根据临床和放射学价值,在 ADPKD 患者的腹膜透析中创建和验证腹膜内压力的预测评分。
次要目标是研究腹膜内压力与患者结果(总体存活率和技术存活率)之间的关联。
将进行回顾性、多中心、全国性队列研究。 对于第一步(评分创建):ADPKD 患者在 2010 年 1 月 1 日至 2015 年 12 月 31 日之间开始终末期肾功能衰竭腹膜透析,并在开始前一年和之后一年之间进行断层密度测量。
对于第二步(评分验证):ADPKD 患者在 2016 年 1 月 1 日至 2017 年 12 月 31 日之间开始终末期肾功能衰竭腹膜透析,并在开始前一年和之后一年之间进行断层密度测量。
研究概览
详细说明
常染色体显性遗传性多囊肾病(ADPKD)是世界上第一种遗传性肾脏病和第四种病因的终末期肾病。 腹膜透析在该人群中使用不足。 事实上,在这种病理学中,在大肾脏和大肝脏的背后,人们担心技术失败会导致高血压。 腹部空间不足会导致腹膜压升高。 已知高血压是腹膜透析患者(包括所有肾病)技术失败和死亡率过高的危险因素。 这取决于每个患者的体重指数和体表调节注射量。 预测该人群的腹膜压力 ADPKD 可能是区分那些可以毫无恐惧地使用腹膜透析的人和那些有技术失败风险的人的重要信息。
主要目标是根据临床和放射学价值,在 ADPKD 患者的腹膜透析中创建和验证腹膜内压力的预测评分。
次要目标是研究腹膜内压力与患者结果(总体存活率和技术存活率)之间的关联。
将进行回顾性、多中心、全国性队列研究。 对于第一步(评分创建):ADPKD 患者在 2010 年 1 月 1 日至 2015 年 12 月 31 日之间开始终末期肾功能衰竭腹膜透析,并在开始前一年和之后一年之间进行断层密度测定。
对于第二步(评分验证):ADPKD 患者在 2016 年 1 月 1 日至 2017 年 12 月 31 日之间开始终末期肾功能衰竭腹膜透析,并在开始前一年和之后一年之间进行断层密度测定。
将记录有关可影响压力和患者结果(总体存活率和技术存活率)的器官体积和临床数据的数据。
将进行双变量分析以研究腹膜内压和临床数据之间的关联。 将通过多元线性回归进行多变量分析以创建分数。 将通过对数秩检验和 Cox 回归模型对全球生存和技术生存进行生存分析。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
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Reims、法国
- Damien JOLLY
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 2010年1月1日至2015年12月31日因终末期肾病开始腹膜透析的主要ADPKD患者
- 必须在开始前后的 2 年内(前 1 年和后 1 年之间)进行腹部断层扫描
- 必须在腹膜透析的第一年进行腹膜内压测量。
- 2015年1月1日至2017年12月31日因终末期肾病开始腹膜透析的主要ADPKD患者
非纳入标准:
- 缺乏断层密度测定法或腹膜内压。
- 肾切除术或动脉栓塞病史
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
常染色体显性多囊肾病
本研究将包括因终末期肾衰竭而开始腹膜透析的常染色体显性多囊肾病 (ADPKD) 患者。
|
腹膜内压测量
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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创建腹膜内压预测评分
大体时间:第 0 天
|
将记录有关可影响腹膜内压的器官体积和临床数据的数据。
将进行双变量分析以研究腹膜内压和临床数据之间的关联。
将通过多元线性回归进行多元分析。
|
第 0 天
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腹膜内压预测评分的验证
大体时间:第 0 天
|
腹腔内压力的测量和计算
|
第 0 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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全球生存
大体时间:12个月
|
腹膜透析开始后 12 个月将记录有关总体生存的数据。
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12个月
|
技术生存
大体时间:12个月
|
关于技术生存的数据将在腹膜透析开始后 12 个月记录。
|
12个月
|
合作者和调查者
赞助
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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