Bazedoxifene Acetate 作为多发性硬化症的髓鞘再生剂 (ReWRAP)

纳入标准：

1. 45-65岁或40+绝经后的女性。
2. 复发缓解型 MS 临床明确诊断的文件
3. 从受试者或受试者的法定代表处获得的书面知情同意书（以及适用时的同意）以及受试者遵守研究要求的能力。
4. 至少一只眼睛的基线全场瞬态模式反转 VEP 延迟 > 118 毫秒（脱髓鞘的电生理学证据）
5. RNFL > 70 微米的 SD-OCT 在同一只眼中满足潜伏期延迟标准（足够的轴突）
6. 稳定的免疫调节疗法——在 > 6 个月内没有转换或计划转换，并且在筛选前 30 天内没有改变剂量
7. 如果绝经前女性在试验期间使用失败率≤1%的避孕方法
8. 了解并签署知情同意书。
9. EDSS 0-6.0（含）

排除标准：

1. 多发性硬化症病程 > 25 年
2. 前 6 个月视神经炎
3. ≥ 10 年前已知受累眼有视神经炎
4. 主要眼科疾病/伴随的眼科疾病（例如 糖尿病、黄斑变性、青光眼、严重近视等）。
5. 近视 > -7 屈光度（严重近视）
6. 合格眼中的椎间盘出血
7. 合格眼无光感
8. 同时双侧视神经炎
9. 合格眼中的棉绒斑
10. 合格眼中的黄斑星
11. 明显的心脏传导阻滞病史
12. 癌症病史（非黑色素瘤皮肤癌除外）
13. 基线前 6 个月有自杀意念或行为
14. 怀孕、哺乳或计划怀孕
15. 未经事先批准同时包含在其他研究方案中
16. 伴随或先前使用由研究者确定的任何其他推定的髓鞘再生疗法，包括但不限于氯马斯汀、Duavee 和他莫昔芬。
17. 血清肌酐 > 1.5mg/dL； AST、ALT 或碱性磷酸酶 > 正常上限的 2 倍
18. 过去一年内吸毒或酗酒的历史
19. 未经治疗的 B12 缺乏症（由 B12 血清学评估和包括甲基丙二酸 [MMA] 和同型半胱氨酸在内的代谢物确定）或未经治疗的甲状腺功能减退症
20. 具有临床意义的心脏、代谢、血液、肝脏、免疫、泌尿、内分泌、神经、肺、精神、皮肤、过敏、肾脏或其他重大疾病，PI 判断可能影响研究结果的解释或患者安全。
21. 临床上显着的医学疾病或实验室异常的病史或存在，在研究者看来将排除参与研究。
22. 缺乏活动能力的患者静脉血栓栓塞的风险增加
23. 未确诊的子宫出血患者
24. 有未知、疑似或既往乳腺癌病史的患者
25. 患有已知或疑似雌激素依赖性肿瘤的患者
26. 患有静脉血栓栓塞症或既往史的患者
27. 有动脉血栓栓塞病史或既往病史的患者
28. 患有已知的蛋白 C、蛋白 S 或抗凝血酶缺乏症或其他已知的血栓形成性疾病的患者
29. 对雌激素、巴多昔芬或任何成分过敏（血管性水肿、过敏反应）的患者
30. 已知有肝功能损害或疾病的患者