安装在使用声波设备或钻头准备的部位的植入物的骨愈合
2019年7月17日 更新者：ARDEC Academy
安装在使用声波设备或钻头准备的部位的植入物的骨愈合。分口组织形态学随机对照试验
目的是通过组织形态学评估安装在使用声波设备或传统钻头准备的部位的植入物的早期愈合情况。
研究概览
详细说明
将招募 16 名志愿患者。
两个微型钛种植体将安装在上颌骨远端部分的接受部位，使用声波设备或传统钻头进行准备。
8 名患者在 2 周后取回含有微型植入物的活检，其他 8 名患者在 6 周后取回。
将进行组织形态学分析
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Cartagena
-
Cartagena de Indias、Cartagena、哥伦比亚、5710
- Colombia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 上颌骨后段存在无牙萎缩区
- 窦底高度≥10 mm
- ≥ 25 岁；
- 每天吸烟≤10支
- 身体健康
- 无口腔外科手术禁忌证
- 没有怀孕。
排除标准：
- 存在全身性疾病
- 化学疗法或放射疗法
- 吸烟者每天 >10 支香烟
- 以前在同一区域进行过骨质增高手术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：控制站点-钻井站点
控制点（钻头）将用最大直径为 2.3 毫米的披针形钻头（FS 230，Sweden / Martina）准备，
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全层粘膜骨膜瓣将被抬高，牙槽骨暴露，为种植体安装准备床
其他名称：
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实验性的：测试站点-sonic站点
测试点将准备直径增加的锥形金刚石刀片（SFS99.000.014 至 SFS99.000.024，
Komet-Brasseler-GmbH，德国）安装在声波空气手术器械上
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全层粘膜骨膜瓣将被抬高，牙槽骨暴露，为种植体安装准备床
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与种植体表面接触的新骨
大体时间：2 周后评估假体负荷前的愈合情况
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与种植体表面接触的新骨的百分比将在组织形态学分析中进行评估
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2 周后评估假体负荷前的愈合情况
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与种植体表面接触的新骨
大体时间：6 周后，评估假体负荷前的愈合情况
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与种植体表面接触的新骨的百分比将在组织形态学分析中进行评估
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6 周后，评估假体负荷前的愈合情况
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与种植体表面接触的总矿化骨的百分比。
大体时间：2 周后评估假体负荷前的愈合情况
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与种植体表面接触的新骨的百分比将在组织形态学分析中进行评估
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2 周后评估假体负荷前的愈合情况
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与种植体表面接触的总矿化骨的百分比。
大体时间：6 周后评估假体负荷前的愈合情况
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与种植体表面接触的新骨的百分比将在组织形态学分析中进行评估
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6 周后评估假体负荷前的愈合情况
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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预先存在的（旧）骨骼、软组织（骨髓腔、哈弗氏管、BMU 管）、骨碎片/血块残余物和血管
大体时间：2 周后评估假体加载前的早期哈林
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将在组织形态学分析中评估与植入物表面接触的原有（旧）骨骼、软组织（骨髓腔、哈弗管、BMU 管）、骨碎片/血块残余物和血管的百分比。
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2 周后评估假体加载前的早期哈林
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预先存在的（旧）骨骼、软组织（骨髓腔、哈弗氏管、BMU 管）、骨碎片/血块残余物和血管
大体时间：6 周后评估假体加载前的早期哈林
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将在组织形态学分析中评估与植入物表面接触的原有（旧）骨骼、软组织（骨髓腔、哈弗管、BMU 管）、骨碎片/血块残余物和血管的百分比。
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6 周后评估假体加载前的早期哈林
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Atieh MA, Alsabeeha NHM, Tawse-Smith A, Duncan WJ. Piezoelectric versus conventional implant site preparation: A systematic review and meta-analysis. Clin Implant Dent Relat Res. 2018 Apr;20(2):261-270. doi: 10.1111/cid.12555. Epub 2017 Nov 16.
- Bengazi F, Lang NP, Canciani E, Vigano P, Velez JU, Botticelli D. Osseointegration of implants with dendrimers surface characteristics installed conventionally or with Piezosurgery(R). A comparative study in the dog. Clin Oral Implants Res. 2014 Jan;25(1):10-5. doi: 10.1111/clr.12082. Epub 2012 Dec 12.
- Vigano P, Botticelli D, Salata LA, Schweikert MT, Urbizo Velez J, Lang NP. Healing at implant sites prepared conventionally or by means of Sonosurgery (R). An experimental study in dogs. Clin Oral Implants Res. 2015 Apr;26(4):377-382. doi: 10.1111/clr.12348. Epub 2014 Feb 13.
- Maurer P, Kriwalsky MS, Block Veras R, Vogel J, Syrowatka F, Heiss C. Micromorphometrical analysis of conventional osteotomy techniques and ultrasonic osteotomy at the rabbit skull. Clin Oral Implants Res. 2008 Jun;19(6):570-5. doi: 10.1111/j.1600-0501.2007.01516.x.
- Schaeren S, Jaquiery C, Heberer M, Tolnay M, Vercellotti T, Martin I. Assessment of nerve damage using a novel ultrasonic device for bone cutting. J Oral Maxillofac Surg. 2008 Mar;66(3):593-6. doi: 10.1016/j.joms.2007.03.025. No abstract available.
- Stacchi C, Berton F, Turco G, Franco M, Navarra CO, Andolsek F, Maglione M, Di Lenarda R. Micromorphometric analysis of bone blocks harvested with eight different ultrasonic and sonic devices for osseous surgery. J Craniomaxillofac Surg. 2016 Sep;44(9):1143-51. doi: 10.1016/j.jcms.2016.04.024. Epub 2016 Apr 22.
- Amghar-Maach S, Sanchez-Torres A, Camps-Font O, Gay-Escoda C. Piezoelectric surgery versus conventional drilling for implant site preparation: a meta-analysis. J Prosthodont Res. 2018 Oct;62(4):391-396. doi: 10.1016/j.jpor.2018.04.004. Epub 2018 May 26. Erratum In: J Prosthodont Res. 2020 Oct;64(4):520-521.
- Sendyk DI, de Oliveira NK, Pannuti CM, da Graca Naclerio-Homem M, Wennerberg A, Deboni MCZ. Conventional Drilling Versus Piezosurgery for Implant Site Preparation: A Meta-Analysis. J Oral Implantol. 2018 Oct;44(5):400-405. doi: 10.1563/aaid-joi-D-17-00091. Epub 2018 Mar 27.
- Stacchi C, Vercellotti T, Torelli L, Furlan F, Di Lenarda R. Changes in implant stability using different site preparation techniques: twist drills versus piezosurgery. A single-blinded, randomized, controlled clinical trial. Clin Implant Dent Relat Res. 2013 Apr;15(2):188-97. doi: 10.1111/j.1708-8208.2011.00341.x. Epub 2011 Apr 19.
- Preti G, Martinasso G, Peirone B, Navone R, Manzella C, Muzio G, Russo C, Canuto RA, Schierano G. Cytokines and growth factors involved in the osseointegration of oral titanium implants positioned using piezoelectric bone surgery versus a drill technique: a pilot study in minipigs. J Periodontol. 2007 Apr;78(4):716-22. doi: 10.1902/jop.2007.060285.
- Geminiani A, Papadimitriou DE, Ercoli C. Maxillary sinus augmentation with a sonic handpiece for the osteotomy of the lateral window: a clinical report. J Prosthet Dent. 2011 Nov;106(5):279-83. doi: 10.1016/S0022-3913(11)00143-0.
- Geminiani A, Weitz DS, Ercoli C, Feng C, Caton JG, Papadimitriou DE. A comparative study of the incidence of Schneiderian membrane perforations during maxillary sinus augmentation with a sonic oscillating handpiece versus a conventional turbine handpiece. Clin Implant Dent Relat Res. 2015 Apr;17(2):327-34. doi: 10.1111/cid.12110. Epub 2013 Jul 9.
- Papadimitriou DE, Geminiani A, Zahavi T, Ercoli C. Sonosurgery for atraumatic tooth extraction: a clinical report. J Prosthet Dent. 2012 Dec;108(6):339-43. doi: 10.1016/S0022-3913(12)00169-2.
- Agabiti I, Cappare P, Gherlone EF, Mortellaro C, Bruschi GB, Crespi R. New surgical technique and distraction osteogenesis for ankylosed dental movement. J Craniofac Surg. 2014 May;25(3):828-30. doi: 10.1097/SCS.0000000000000737.
- Agabiti I, Bernardello F, Nevins M, Wang HL. Impacted canine extraction by ridge expansion using air scaler surgical instruments: a case report. Int J Periodontics Restorative Dent. 2014 Sep-Oct;34(5):681-7. doi: 10.11607/prd.1884.
- Agabiti I, Botticelli D. Two-Stage Ridge Split at Narrow Alveolar Mandibular Bone Ridges. J Oral Maxillofac Surg. 2017 Oct;75(10):2115.e1-2115.e12. doi: 10.1016/j.joms.2017.05.015. Epub 2017 May 24.
- Heinemann F, Hasan I, Kunert-Keil C, Gotz W, Gedrange T, Spassov A, Schweppe J, Gredes T. Experimental and histological investigations of the bone using two different oscillating osteotomy techniques compared with conventional rotary osteotomy. Ann Anat. 2012 Mar 20;194(2):165-70. doi: 10.1016/j.aanat.2011.10.005. Epub 2011 Oct 17.
- Caneva M, Lang NP, Calvo Guirado JL, Spriano S, Iezzi G, Botticelli D. Bone healing at bicortically installed implants with different surface configurations. An experimental study in rabbits. Clin Oral Implants Res. 2015 Mar;26(3):293-9. doi: 10.1111/clr.12475. Epub 2014 Sep 15.
- Ferri M, Lang NP, Angarita Alfonso EE, Bedoya Quintero ID, Burgos EM, Botticelli D. Use of sonic instruments for implant biopsy retrieval. Clin Oral Implants Res. 2015 Nov;26(11):1237-43. doi: 10.1111/clr.12466. Epub 2014 Aug 11.
- Botticelli D, Lang NP. Dynamics of osseointegration in various human and animal models - a comparative analysis. Clin Oral Implants Res. 2017 Jun;28(6):742-748. doi: 10.1111/clr.12872. Epub 2016 May 23.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年2月4日
初级完成 (实际的)
2017年8月30日
研究完成 (实际的)
2017年12月15日
研究注册日期
首次提交
2019年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月13日
首次发布 (实际的)
2019年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月17日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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