Cicatrização Óssea em Implantes Instalados em Locais Preparados com Aparelho Sônico ou Brocas
17 de julho de 2019 atualizado por: ARDEC Academy
Cicatrização Óssea em Implantes Instalados em Locais Preparados com Aparelho Sônico ou Brocas. Um estudo controlado randomizado histomorfométrico de boca dividida
O objetivo foi avaliar histomorfometricamente a cicatrização precoce de implantes instalados em locais preparados com aparelho sônico ou brocas convencionais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dezesseis pacientes voluntários serão recrutados.
Dois mini-implantes de titânio serão instalados nos segmentos distais da maxila em áreas receptoras preparadas com aparelho sônico ou brocas convencionais.
Biópsias contendo os mini-implantes serão recuperadas após 2 semanas em oito pacientes e após 6 semanas nos outros oito pacientes.
Análises histomorfométricas serão realizadas
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Cartagena
-
Cartagena de Indias, Cartagena, Colômbia, 5710
- Colombia
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- presença de uma zona atrófica edêntula no segmento posterior da maxila
- altura do assoalho do seio ≥10 mm
- ≥ 25 anos de idade;
- fumar ≤10 cigarros por dia
- boa saúde geral
- sem contra-indicação para procedimentos cirúrgicos orais
- não estar grávida.
Critério de exclusão:
- presença de distúrbios sistêmicos
- quimioterapia ou radioterapia
- fumantes >10 cigarros por dia
- procedimentos anteriores de aumento ósseo na mesma região.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Local de Controle - Local de Perfuração
Os locais de controle (Brocas) serão preparados com broca lanceolada (FS 230, Suécia/Martina), com diâmetro máximo de 2,3 mm,
|
Retalhos mucoperiosteais de espessura total serão elevados e o osso alveolar exposto para preparar o leito para a instalação do implante
Outros nomes:
|
|
EXPERIMENTAL: Site de teste - site sônico
os locais de teste serão preparados com pastilhas diamantadas cônicas de diâmetro crescente (SFS99.000.014 a SFS99.000.024,
Komet-Brasseler-GmbH, Alemanha) montado em um instrumento cirúrgico de ar sônico
|
Retalhos mucoperiosteais de espessura total serão elevados e o osso alveolar exposto para preparar o leito para a instalação do implante
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Novo osso em contato com a superfície do implante
Prazo: Após 2 semanas para avaliar a cicatrização antes da carga com uma prótese
|
As porcentagens de osso novo em contato com a superfície do implante serão avaliadas na análise histomorfométrica
|
Após 2 semanas para avaliar a cicatrização antes da carga com uma prótese
|
|
Novo osso em contato com a superfície do implante
Prazo: Após 6 semanas, para avaliar a cicatrização antes da carga com uma prótese
|
As porcentagens de osso novo em contato com a superfície do implante serão avaliadas na análise histomorfométrica
|
Após 6 semanas, para avaliar a cicatrização antes da carga com uma prótese
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A porcentagem de osso mineralizado total em contato com a superfície do implante.
Prazo: Após 2 semanas para avaliar a cicatrização antes da carga com uma prótese
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As porcentagens de osso novo em contato com a superfície do implante serão avaliadas na análise histomorfométrica
|
Após 2 semanas para avaliar a cicatrização antes da carga com uma prótese
|
|
A porcentagem de osso mineralizado total em contato com a superfície do implante.
Prazo: Após 6 semanas para avaliar a cicatrização antes da carga com uma prótese
|
As porcentagens de osso novo em contato com a superfície do implante serão avaliadas na análise histomorfométrica
|
Após 6 semanas para avaliar a cicatrização antes da carga com uma prótese
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
osso pré-existente (antigo), tecidos moles (espaços medulares, canais de Havers, canais BMUs), detritos ósseos/remanescentes de coágulos e vasos
Prazo: Após 2 semanas para avaliar o halling precoce antes da carga com uma prótese
|
Na análise histomorfométrica serão avaliadas as porcentagens de osso pré-existente (velho), tecidos moles (espaços medulares, canais de Havers, canais de BMUs), restos ósseos/coágulos e vasos em contato com a superfície do implante.
|
Após 2 semanas para avaliar o halling precoce antes da carga com uma prótese
|
|
osso pré-existente (antigo), tecidos moles (espaços medulares, canais de Havers, canais BMUs), detritos ósseos/remanescentes de coágulos e vasos
Prazo: Após 6 semanas para avaliar o halling precoce antes da carga com uma prótese
|
Na análise histomorfométrica serão avaliadas as porcentagens de osso pré-existente (velho), tecidos moles (espaços medulares, canais de Havers, canais de BMUs), restos ósseos/coágulos e vasos em contato com a superfície do implante.
|
Após 6 semanas para avaliar o halling precoce antes da carga com uma prótese
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Atieh MA, Alsabeeha NHM, Tawse-Smith A, Duncan WJ. Piezoelectric versus conventional implant site preparation: A systematic review and meta-analysis. Clin Implant Dent Relat Res. 2018 Apr;20(2):261-270. doi: 10.1111/cid.12555. Epub 2017 Nov 16.
- Bengazi F, Lang NP, Canciani E, Vigano P, Velez JU, Botticelli D. Osseointegration of implants with dendrimers surface characteristics installed conventionally or with Piezosurgery(R). A comparative study in the dog. Clin Oral Implants Res. 2014 Jan;25(1):10-5. doi: 10.1111/clr.12082. Epub 2012 Dec 12.
- Vigano P, Botticelli D, Salata LA, Schweikert MT, Urbizo Velez J, Lang NP. Healing at implant sites prepared conventionally or by means of Sonosurgery (R). An experimental study in dogs. Clin Oral Implants Res. 2015 Apr;26(4):377-382. doi: 10.1111/clr.12348. Epub 2014 Feb 13.
- Maurer P, Kriwalsky MS, Block Veras R, Vogel J, Syrowatka F, Heiss C. Micromorphometrical analysis of conventional osteotomy techniques and ultrasonic osteotomy at the rabbit skull. Clin Oral Implants Res. 2008 Jun;19(6):570-5. doi: 10.1111/j.1600-0501.2007.01516.x.
- Schaeren S, Jaquiery C, Heberer M, Tolnay M, Vercellotti T, Martin I. Assessment of nerve damage using a novel ultrasonic device for bone cutting. J Oral Maxillofac Surg. 2008 Mar;66(3):593-6. doi: 10.1016/j.joms.2007.03.025. No abstract available.
- Stacchi C, Berton F, Turco G, Franco M, Navarra CO, Andolsek F, Maglione M, Di Lenarda R. Micromorphometric analysis of bone blocks harvested with eight different ultrasonic and sonic devices for osseous surgery. J Craniomaxillofac Surg. 2016 Sep;44(9):1143-51. doi: 10.1016/j.jcms.2016.04.024. Epub 2016 Apr 22.
- Amghar-Maach S, Sanchez-Torres A, Camps-Font O, Gay-Escoda C. Piezoelectric surgery versus conventional drilling for implant site preparation: a meta-analysis. J Prosthodont Res. 2018 Oct;62(4):391-396. doi: 10.1016/j.jpor.2018.04.004. Epub 2018 May 26. Erratum In: J Prosthodont Res. 2020 Oct;64(4):520-521.
- Sendyk DI, de Oliveira NK, Pannuti CM, da Graca Naclerio-Homem M, Wennerberg A, Deboni MCZ. Conventional Drilling Versus Piezosurgery for Implant Site Preparation: A Meta-Analysis. J Oral Implantol. 2018 Oct;44(5):400-405. doi: 10.1563/aaid-joi-D-17-00091. Epub 2018 Mar 27.
- Stacchi C, Vercellotti T, Torelli L, Furlan F, Di Lenarda R. Changes in implant stability using different site preparation techniques: twist drills versus piezosurgery. A single-blinded, randomized, controlled clinical trial. Clin Implant Dent Relat Res. 2013 Apr;15(2):188-97. doi: 10.1111/j.1708-8208.2011.00341.x. Epub 2011 Apr 19.
- Preti G, Martinasso G, Peirone B, Navone R, Manzella C, Muzio G, Russo C, Canuto RA, Schierano G. Cytokines and growth factors involved in the osseointegration of oral titanium implants positioned using piezoelectric bone surgery versus a drill technique: a pilot study in minipigs. J Periodontol. 2007 Apr;78(4):716-22. doi: 10.1902/jop.2007.060285.
- Geminiani A, Papadimitriou DE, Ercoli C. Maxillary sinus augmentation with a sonic handpiece for the osteotomy of the lateral window: a clinical report. J Prosthet Dent. 2011 Nov;106(5):279-83. doi: 10.1016/S0022-3913(11)00143-0.
- Geminiani A, Weitz DS, Ercoli C, Feng C, Caton JG, Papadimitriou DE. A comparative study of the incidence of Schneiderian membrane perforations during maxillary sinus augmentation with a sonic oscillating handpiece versus a conventional turbine handpiece. Clin Implant Dent Relat Res. 2015 Apr;17(2):327-34. doi: 10.1111/cid.12110. Epub 2013 Jul 9.
- Papadimitriou DE, Geminiani A, Zahavi T, Ercoli C. Sonosurgery for atraumatic tooth extraction: a clinical report. J Prosthet Dent. 2012 Dec;108(6):339-43. doi: 10.1016/S0022-3913(12)00169-2.
- Agabiti I, Cappare P, Gherlone EF, Mortellaro C, Bruschi GB, Crespi R. New surgical technique and distraction osteogenesis for ankylosed dental movement. J Craniofac Surg. 2014 May;25(3):828-30. doi: 10.1097/SCS.0000000000000737.
- Agabiti I, Bernardello F, Nevins M, Wang HL. Impacted canine extraction by ridge expansion using air scaler surgical instruments: a case report. Int J Periodontics Restorative Dent. 2014 Sep-Oct;34(5):681-7. doi: 10.11607/prd.1884.
- Agabiti I, Botticelli D. Two-Stage Ridge Split at Narrow Alveolar Mandibular Bone Ridges. J Oral Maxillofac Surg. 2017 Oct;75(10):2115.e1-2115.e12. doi: 10.1016/j.joms.2017.05.015. Epub 2017 May 24.
- Heinemann F, Hasan I, Kunert-Keil C, Gotz W, Gedrange T, Spassov A, Schweppe J, Gredes T. Experimental and histological investigations of the bone using two different oscillating osteotomy techniques compared with conventional rotary osteotomy. Ann Anat. 2012 Mar 20;194(2):165-70. doi: 10.1016/j.aanat.2011.10.005. Epub 2011 Oct 17.
- Caneva M, Lang NP, Calvo Guirado JL, Spriano S, Iezzi G, Botticelli D. Bone healing at bicortically installed implants with different surface configurations. An experimental study in rabbits. Clin Oral Implants Res. 2015 Mar;26(3):293-9. doi: 10.1111/clr.12475. Epub 2014 Sep 15.
- Ferri M, Lang NP, Angarita Alfonso EE, Bedoya Quintero ID, Burgos EM, Botticelli D. Use of sonic instruments for implant biopsy retrieval. Clin Oral Implants Res. 2015 Nov;26(11):1237-43. doi: 10.1111/clr.12466. Epub 2014 Aug 11.
- Botticelli D, Lang NP. Dynamics of osseointegration in various human and animal models - a comparative analysis. Clin Oral Implants Res. 2017 Jun;28(6):742-748. doi: 10.1111/clr.12872. Epub 2016 May 23.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
4 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (REAL)
30 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
15 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de julho de 2019
Primeira postagem (REAL)
17 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
19 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- protocol #05-2014
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Será compartilhado após a publicação
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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