Luun paraneminen implanteissa, jotka on asennettu paikoille, jotka on valmistettu joko äänilaitteella tai poralla
keskiviikko 17. heinäkuuta 2019 päivittänyt: ARDEC Academy
Luun paraneminen implanteilla, jotka on asennettu paikkoihin, jotka on valmistettu joko äänilaitteella tai poralla. Split-mouth Histomorfometrinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tarkoituksena oli arvioida histomorfometrisesti varhaista paranemista implanttien kohdalla, jotka on asennettu joko äänilaitteella tai tavanomaisilla porailla valmistettuihin paikkoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Rekrytoidaan kuusitoista vapaaehtoista potilasta.
Kaksi titaanista valmistettua miniimplanttia asennetaan yläleuan distaalisiin osiin vastaanottajakohtiin, jotka valmistetaan joko äänilaitteella tai tavanomaisilla porailla.
Mini-implantteja sisältävät biopsiat otetaan 2 viikon kuluttua kahdeksalta potilaalta ja 6 viikon kuluttua kahdeksalta muulta potilaalta.
Histomorfometriset analyysit suoritetaan
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Cartagena
-
Cartagena de Indias, Cartagena, Kolumbia, 5710
- Colombia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hampattoman atrofisen alueen esiintyminen yläleuan takaosassa
- poskilattian korkeus ≥10 mm
- ≥ 25 vuoden ikä;
- polttaa ≤10 savuketta päivässä
- hyvä yleinen terveys
- ei vasta-aiheita suukirurgisille toimenpiteille
- ei ole raskaana.
Poissulkemiskriteerit:
- systeemisten häiriöiden esiintyminen
- kemoterapiaa tai sädehoitoa
- tupakoitsijat > 10 savuketta päivässä
- aiemmat luun augmentaatiotoimenpiteet samalla alueella.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Valvontapaikka - Porauspaikka
Valvontapaikat (porat) valmistetaan lansolaattiporalla (FS 230, Ruotsi / Martina), jonka halkaisija on enintään 2,3 mm,
|
Täyspaksuiset muko-periosteaaliläpät nostetaan ja alveolaarinen luu paljastetaan alustan valmistelemiseksi implantin asennusta varten
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Testipaikka - äänisivusto
testipaikat valmistetaan kartiomaisilla timanttiterillä, joiden halkaisija on kasvava (SFS99.000.014 - SFS99.000.024,
Komet-Brasseler-GmbH, Saksa) asennettuna sonic-air kirurgiseen instrumenttiin
|
Täyspaksuiset muko-periosteaaliläpät nostetaan ja alveolaarinen luu paljastetaan alustan valmistelemiseksi implantin asennusta varten
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uusi luu kosketuksiin implantin pinnan kanssa
Aikaikkuna: 2 viikon kuluttua paranemisen arvioiminen ennen proteesin kuormitusta
|
Implantin pinnan kanssa kosketuksissa olevan uuden luun prosenttiosuudet arvioidaan histomorfometrisessa analyysissä
|
2 viikon kuluttua paranemisen arvioiminen ennen proteesin kuormitusta
|
|
Uusi luu kosketuksiin implantin pinnan kanssa
Aikaikkuna: 6 viikon kuluttua paranemisen arvioiminen ennen proteesilla lataamista
|
Implantin pinnan kanssa kosketuksissa olevan uuden luun prosenttiosuudet arvioidaan histomorfometrisessa analyysissä
|
6 viikon kuluttua paranemisen arvioiminen ennen proteesilla lataamista
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koko mineralisoituneen luun prosenttiosuus, joka on kosketuksissa implantin pintaan.
Aikaikkuna: 2 viikon kuluttua paranemisen arvioiminen ennen proteesin kuormitusta
|
Implantin pinnan kanssa kosketuksissa olevan uuden luun prosenttiosuudet arvioidaan histomorfometrisessa analyysissä
|
2 viikon kuluttua paranemisen arvioiminen ennen proteesin kuormitusta
|
|
Koko mineralisoituneen luun prosenttiosuus, joka on kosketuksissa implantin pintaan.
Aikaikkuna: 6 viikon kuluttua arvioimaan paranemista ennen proteesilla kuormitusta
|
Implantin pinnan kanssa kosketuksissa olevan uuden luun prosenttiosuudet arvioidaan histomorfometrisessa analyysissä
|
6 viikon kuluttua arvioimaan paranemista ennen proteesilla kuormitusta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
olemassa oleva (vanha) luu, pehmytkudokset (ydintilat, Haversin kanavat, BMU-kanavat), luujätteet/hyytymäjäännökset ja verisuonet
Aikaikkuna: 2 viikon kuluttua arvioida varhainen haling ennen kuormitusta proteesilla
|
Histomorfometrisessa analyysissä arvioidaan olemassa olevan (vanhan) luun, pehmytkudosten (ydintilat, Haversin kanavat, BMU-kanavat), luujätteen/hyytymän jäänteiden ja implantin pinnan kanssa kosketuksissa olevien verisuonten prosenttiosuudet.
|
2 viikon kuluttua arvioida varhainen haling ennen kuormitusta proteesilla
|
|
olemassa oleva (vanha) luu, pehmytkudokset (ydintilat, Haversin kanavat, BMU-kanavat), luujätteet/hyytymäjäännökset ja verisuonet
Aikaikkuna: 6 viikon kuluttua arvioida varhainen haling ennen kuormitusta proteesilla
|
Histomorfometrisessa analyysissä arvioidaan olemassa olevan (vanhan) luun, pehmytkudosten (ydintilat, Haversin kanavat, BMU-kanavat), luujätteen/hyytymän jäänteiden ja implantin pinnan kanssa kosketuksissa olevien verisuonten prosenttiosuudet.
|
6 viikon kuluttua arvioida varhainen haling ennen kuormitusta proteesilla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Atieh MA, Alsabeeha NHM, Tawse-Smith A, Duncan WJ. Piezoelectric versus conventional implant site preparation: A systematic review and meta-analysis. Clin Implant Dent Relat Res. 2018 Apr;20(2):261-270. doi: 10.1111/cid.12555. Epub 2017 Nov 16.
- Bengazi F, Lang NP, Canciani E, Vigano P, Velez JU, Botticelli D. Osseointegration of implants with dendrimers surface characteristics installed conventionally or with Piezosurgery(R). A comparative study in the dog. Clin Oral Implants Res. 2014 Jan;25(1):10-5. doi: 10.1111/clr.12082. Epub 2012 Dec 12.
- Vigano P, Botticelli D, Salata LA, Schweikert MT, Urbizo Velez J, Lang NP. Healing at implant sites prepared conventionally or by means of Sonosurgery (R). An experimental study in dogs. Clin Oral Implants Res. 2015 Apr;26(4):377-382. doi: 10.1111/clr.12348. Epub 2014 Feb 13.
- Maurer P, Kriwalsky MS, Block Veras R, Vogel J, Syrowatka F, Heiss C. Micromorphometrical analysis of conventional osteotomy techniques and ultrasonic osteotomy at the rabbit skull. Clin Oral Implants Res. 2008 Jun;19(6):570-5. doi: 10.1111/j.1600-0501.2007.01516.x.
- Schaeren S, Jaquiery C, Heberer M, Tolnay M, Vercellotti T, Martin I. Assessment of nerve damage using a novel ultrasonic device for bone cutting. J Oral Maxillofac Surg. 2008 Mar;66(3):593-6. doi: 10.1016/j.joms.2007.03.025. No abstract available.
- Stacchi C, Berton F, Turco G, Franco M, Navarra CO, Andolsek F, Maglione M, Di Lenarda R. Micromorphometric analysis of bone blocks harvested with eight different ultrasonic and sonic devices for osseous surgery. J Craniomaxillofac Surg. 2016 Sep;44(9):1143-51. doi: 10.1016/j.jcms.2016.04.024. Epub 2016 Apr 22.
- Amghar-Maach S, Sanchez-Torres A, Camps-Font O, Gay-Escoda C. Piezoelectric surgery versus conventional drilling for implant site preparation: a meta-analysis. J Prosthodont Res. 2018 Oct;62(4):391-396. doi: 10.1016/j.jpor.2018.04.004. Epub 2018 May 26. Erratum In: J Prosthodont Res. 2020 Oct;64(4):520-521.
- Sendyk DI, de Oliveira NK, Pannuti CM, da Graca Naclerio-Homem M, Wennerberg A, Deboni MCZ. Conventional Drilling Versus Piezosurgery for Implant Site Preparation: A Meta-Analysis. J Oral Implantol. 2018 Oct;44(5):400-405. doi: 10.1563/aaid-joi-D-17-00091. Epub 2018 Mar 27.
- Stacchi C, Vercellotti T, Torelli L, Furlan F, Di Lenarda R. Changes in implant stability using different site preparation techniques: twist drills versus piezosurgery. A single-blinded, randomized, controlled clinical trial. Clin Implant Dent Relat Res. 2013 Apr;15(2):188-97. doi: 10.1111/j.1708-8208.2011.00341.x. Epub 2011 Apr 19.
- Preti G, Martinasso G, Peirone B, Navone R, Manzella C, Muzio G, Russo C, Canuto RA, Schierano G. Cytokines and growth factors involved in the osseointegration of oral titanium implants positioned using piezoelectric bone surgery versus a drill technique: a pilot study in minipigs. J Periodontol. 2007 Apr;78(4):716-22. doi: 10.1902/jop.2007.060285.
- Geminiani A, Papadimitriou DE, Ercoli C. Maxillary sinus augmentation with a sonic handpiece for the osteotomy of the lateral window: a clinical report. J Prosthet Dent. 2011 Nov;106(5):279-83. doi: 10.1016/S0022-3913(11)00143-0.
- Geminiani A, Weitz DS, Ercoli C, Feng C, Caton JG, Papadimitriou DE. A comparative study of the incidence of Schneiderian membrane perforations during maxillary sinus augmentation with a sonic oscillating handpiece versus a conventional turbine handpiece. Clin Implant Dent Relat Res. 2015 Apr;17(2):327-34. doi: 10.1111/cid.12110. Epub 2013 Jul 9.
- Papadimitriou DE, Geminiani A, Zahavi T, Ercoli C. Sonosurgery for atraumatic tooth extraction: a clinical report. J Prosthet Dent. 2012 Dec;108(6):339-43. doi: 10.1016/S0022-3913(12)00169-2.
- Agabiti I, Cappare P, Gherlone EF, Mortellaro C, Bruschi GB, Crespi R. New surgical technique and distraction osteogenesis for ankylosed dental movement. J Craniofac Surg. 2014 May;25(3):828-30. doi: 10.1097/SCS.0000000000000737.
- Agabiti I, Bernardello F, Nevins M, Wang HL. Impacted canine extraction by ridge expansion using air scaler surgical instruments: a case report. Int J Periodontics Restorative Dent. 2014 Sep-Oct;34(5):681-7. doi: 10.11607/prd.1884.
- Agabiti I, Botticelli D. Two-Stage Ridge Split at Narrow Alveolar Mandibular Bone Ridges. J Oral Maxillofac Surg. 2017 Oct;75(10):2115.e1-2115.e12. doi: 10.1016/j.joms.2017.05.015. Epub 2017 May 24.
- Heinemann F, Hasan I, Kunert-Keil C, Gotz W, Gedrange T, Spassov A, Schweppe J, Gredes T. Experimental and histological investigations of the bone using two different oscillating osteotomy techniques compared with conventional rotary osteotomy. Ann Anat. 2012 Mar 20;194(2):165-70. doi: 10.1016/j.aanat.2011.10.005. Epub 2011 Oct 17.
- Caneva M, Lang NP, Calvo Guirado JL, Spriano S, Iezzi G, Botticelli D. Bone healing at bicortically installed implants with different surface configurations. An experimental study in rabbits. Clin Oral Implants Res. 2015 Mar;26(3):293-9. doi: 10.1111/clr.12475. Epub 2014 Sep 15.
- Ferri M, Lang NP, Angarita Alfonso EE, Bedoya Quintero ID, Burgos EM, Botticelli D. Use of sonic instruments for implant biopsy retrieval. Clin Oral Implants Res. 2015 Nov;26(11):1237-43. doi: 10.1111/clr.12466. Epub 2014 Aug 11.
- Botticelli D, Lang NP. Dynamics of osseointegration in various human and animal models - a comparative analysis. Clin Oral Implants Res. 2017 Jun;28(6):742-748. doi: 10.1111/clr.12872. Epub 2016 May 23.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 4. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 30. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 15. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 19. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- protocol #05-2014
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Jaetaan julkaisun jälkeen
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alveolaarinen luun menetys
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaImplantit | Inferior Alveolar Approximation
-
University of MichiganPeruutettu
-
University of ZurichValmis
-
Xijing HospitalTuntematonLuuvaurio | Bone NonunionKiina
-
Kocaeli UniversityValmisAlveolaarisen luun istutus | Ohjattu luun uudistaminen | Bone GainTurkki
-
Qianfoshan HospitalShandong Qilu Stem Cells Engineering Co., Ltd.Rekrytointi
-
South China Research Center for Stem Cell and Regenerative...Guangzhou Panyu Central HospitalTuntematonMurtuma | Bone Nonunion
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaVälitön implantti | Autogeeninen hammassiirrännäinen | Estetic Zone | Autogeeninen luusiirrännäinen | Jumping Gap | Crestal Bone LevelEgypti
-
October 6 UniversityValmisVerihiutalerikas fibriini | Esteettinen vyöhyke | Symphysis Onlay Bone Graft | Ksenograft | Horisontaalinen alveolaarisen harjanteen lisäysEgypti
-
BiomatlanteValmis
Kliiniset tutkimukset implantin asettaminen
-
Menoufia UniversityMansoura UniversityRekrytointi
-
Stanford UniversityTauTona GroupAktiivinen, ei rekrytointi
-
Ideal Implant IncorporatedValmis
-
Cotera, Inc.LopetettuNivelrikkoAlankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Cotera, Inc.Lopetettu
-
Cotera, Inc.LopetettuNivelrikkoAlankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
VividWhite Pty LtdAktiivinen, ei rekrytointi
-
Across Co., Ltd.ValmisNasolabiaalisten poimujen korjausKorean tasavalta
-
Cukurova UniversityDentsply Sirona ImplantsTuntematonLimakalvon kudosten paksuuden vaikutus pehmeiden ja kovien kudosten muutoksiin implanttien ympärilläAlveolaarinen luun menetys | Hammasimplanttien osseointegraation jälkeinen biologinen epäonnistuminenTurkki