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음파 장치 또는 드릴로 준비된 부위에 설치된 임플란트의 뼈 치유

2019년 7월 17일 업데이트: ARDEC Academy

음파 장치 또는 드릴로 준비된 부위에 설치된 임플란트의 뼈 치유. 분할 입 Histomorphometric 무작위 제어 시험

목적은 음파 장치 또는 기존 드릴로 준비된 부위에 설치된 임플란트의 조기 치유를 조직 형태학적으로 평가하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

16명의 자원 봉사 환자가 모집됩니다. 2개의 티타늄 미니 임플란트가 음파 장치 또는 기존 드릴로 준비된 수용 부위의 상악 원위 부분에 설치됩니다. 미니 임플란트를 포함하는 생검은 8명의 환자에서 2주 후, 다른 8명의 환자에서 6주 후에 회수됩니다. 조직 형태 분석이 수행됩니다

연구 유형

중재적

등록 (실제)

16

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 콜롬비아
    • Cartagena
      • Cartagena de Indias, Cartagena, 콜롬비아, 5710
        • Colombia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 상악의 후부에 있는 무치악 위축 구역의 존재
  • 부비동 바닥의 높이 ≥10 mm
  • ≥ 25세;
  • 하루에 10개비 이하 흡연
  • 좋은 일반 건강
  • 구강 수술 절차에 대한 금기 사항 없음
  • 임신하지 않음.

제외 기준:

  • 전신 장애의 존재
  • 화학 요법 또는 방사선 요법
  • 흡연자 > 하루에 10개비
  • 같은 지역의 이전 뼈 확대 절차.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 컨트롤 사이트 - 드릴 사이트
대조 부위(Drills)는 최대 직경 2.3mm의 피침형 드릴(FS 230, Sweden/Martina)로 준비하고,
장치: 임플란트 식립
전체 두께의 점막 골막 플랩이 올라가고 임플란트 설치를 위한 침대를 준비하기 위해 치조골이 노출됩니다.
다른 이름들:
  • 임플란트 수술, 보철물
실험적: 테스트 사이트 -Sonic 사이트
테스트 사이트는 직경이 증가하는 원추형 다이아몬드 인서트(SFS99.000.014 ~ SFS99.000.024, Komet-Brasseler-GmbH, 독일) 음파 공기 수술 기구에 장착
장치: 임플란트 식립
전체 두께의 점막 골막 플랩이 올라가고 임플란트 설치를 위한 침대를 준비하기 위해 치조골이 노출됩니다.
다른 이름들:
  • 임플란트 수술, 보철물

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임플란트 표면과 접촉하는 새로운 뼈
기간: 보철물을 장착하기 전 치유를 평가하기 위해 2주 후
임플란트 표면과 접촉하는 새로운 뼈의 비율은 조직 형태 분석에서 평가됩니다.
보철물을 장착하기 전 치유를 평가하기 위해 2주 후
임플란트 표면과 접촉하는 새로운 뼈
기간: 6주 후, 보철물을 장착하기 전에 치유를 평가하기 위해
임플란트 표면과 접촉하는 새로운 뼈의 비율은 조직 형태 분석에서 평가됩니다.
6주 후, 보철물을 장착하기 전에 치유를 평가하기 위해

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임플란트 표면과 접촉하는 총 광물화된 뼈의 비율.
기간: 보철물을 장착하기 전 치유를 평가하기 위해 2주 후
임플란트 표면과 접촉하는 새로운 뼈의 비율은 조직 형태 분석에서 평가됩니다.
보철물을 장착하기 전 치유를 평가하기 위해 2주 후
임플란트 표면과 접촉하는 총 광물화된 뼈의 비율.
기간: 6주 후 보철물로 하중을 가하기 전에 치유를 평가합니다.
임플란트 표면과 접촉하는 새로운 뼈의 비율은 조직 형태 분석에서 평가됩니다.
6주 후 보철물로 하중을 가하기 전에 치유를 평가합니다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기존(오래된) 뼈, 연조직(골수 공간, Haversian 운하, BMU 운하), 뼈 파편/응고 잔해 및 혈관
기간: 2주 후 보철물을 로드하기 전에 초기 헐링을 평가합니다.
임플란트 표면과 접촉하는 기존(오래된) 뼈, 연조직(골수 공간, Haversian 운하, BMUs 운하), 골 파편/응고 잔재 및 혈관의 백분율이 조직 형태 분석에서 평가됩니다.
2주 후 보철물을 로드하기 전에 초기 헐링을 평가합니다.
기존(오래된) 뼈, 연조직(골수 공간, Haversian 운하, BMU 운하), 뼈 파편/응고 잔해 및 혈관
기간: 6주 후 보철물을 로드하기 전에 초기 헐링을 평가합니다.
임플란트 표면과 접촉하는 기존(오래된) 뼈, 연조직(골수 공간, Haversian 운하, BMUs 운하), 골 파편/응고 잔재 및 혈관의 백분율이 조직 형태 분석에서 평가됩니다.
6주 후 보철물을 로드하기 전에 초기 헐링을 평가합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

ARDEC Academy

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 2월 4일

기본 완료 (실제)

2017년 8월 30일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 13일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 17일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • protocol #05-2014

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

공개 후 공유 예정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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