一项评估 Opti-Me 应用对 MDD 不同治疗的益处的研究

关键纳入标准：

1. 临床诊断为 DSM V 定义的重度抑郁症 (MDD) 的患者
2. 根据其医生的判断需要治疗管理并且有资格接受研究方案或 TMS 治疗中定义的任何批准的 SSRI/SNRI 药物的 MDD 患者。
3. 18-65 岁（含）的男性和女性参加筛选访问。
4. MADRS 评分≥ 20。
5. 当前事件中最多 5 次失败的 MDD 药物治疗史
6. 患者能够理解并签署书面知情同意书。
7. 患者能够并愿意遵守方案的要求。
8. 使用可接受的节育措施的有生育能力的女性受试者。

关键排除标准：

1. 癫痫或癫痫发作或抽搐的病史或存在。
2. 过去五 (5) 年内任何进行性神经系统疾病的病史。
3. 根据访谈或 C-SSRS 调查问卷的调查员判断，过去一年内有自杀企图，MADRS 第 10 项（自杀念头）得分为 5。
4. 任何临床上显着的不受控制的神经系统、胃肠道 (GI)、肾脏、肺、心血管或肝脏伴随疾病，研究者认为这些疾病会妨碍患者参与。
5. 精神障碍的诊断。
6. 有或目前有开放性头部外伤史。
7. 头部有可能影响脑电图的金属、弹片或其他类似物体。 开颅手术、脑转移、脑血管意外病史；
8. 目前诊断为精神分裂症、分裂情感障碍、痴呆、精神发育迟滞或具有精神病特征的重度抑郁症；
9. 需要处方止痛药（麻醉剂或合成麻醉剂）的慢性或急性疼痛。
10. 在纳入前 60 天内参加任何其他治疗药物研究。
11. 耳聋和/或失明。