Um estudo para avaliar o benefício da aplicação do Opti-Me a diferentes tratamentos de TDM

Principais Critérios de Inclusão:

1. Pacientes com diagnóstico clínico de Transtorno Depressivo Maior (TDM), conforme definido pelo DSM V
2. Pacientes MDD que, no julgamento de seu médico, requerem gerenciamento de tratamento e são elegíveis para receber qualquer um dos medicamentos SSRI/SNRI aprovados definidos no protocolo do estudo ou tratamento TMS.
3. Homens e mulheres de 18 a 65 anos, inclusive, na visita de triagem.
4. Uma pontuação de ≥ 20 no MADRS.
5. Histórico de até 5 tratamentos farmacoterapêuticos MDD com falha no episódio atual
6. Pacientes capazes de entender e assinar o consentimento informado por escrito.
7. Pacientes capazes e dispostos a cumprir os requisitos do protocolo.
8. Indivíduos do sexo feminino com potencial para engravidar que estão usando medidas de controle de natalidade aceitáveis.

Principais Critérios de Exclusão:

1. História ou presença de epilepsia ou convulsões ou convulsões.
2. História de quaisquer distúrbios neurológicos progressivos nos últimos cinco (5) anos.
3. Uma tentativa de suicídio no último ano, pontuação 5 no MADRS Item 10 (Pensamentos suicidas) de acordo com o julgamento do investigador com base na entrevista ou no questionário C-SSRS.
4. Qualquer doença concomitante clinicamente significativa do sistema nervoso, gastrointestinal (GI), renal, pulmonar, cardiovascular ou hepática que, na opinião do investigador, impeça a participação do paciente.
5. Diagnóstico de um transtorno psicótico.
6. História ou traumatismo craniano aberto atual.
7. Metal, estilhaços ou outros objetos semelhantes na cabeça que possam afetar o EEG. História de craniotomia, metástases cerebrais, acidente vascular cerebral;
8. Diagnóstico atual de esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, demência, retardo mental ou depressão maior com características psicóticas;
9. Dor crônica ou aguda que requer medicação para dor prescrita (narcótico ou narcótico sintético).
10. Participação em qualquer outro estudo de drogas terapêuticas nos 60 dias anteriores à inclusão.
11. Surdez e/ou cegueira.