ARQ-151 在患有轻度/中度湿疹的青少年/儿童中的药代动力学 (PK)、安全性、有效性和最大使用 PK

纳入标准：

1. 根据当地法律的要求，征得父母或法定监护人的知情同意，如果年龄合适，还征得受试者的同意。
2. 男性或女性，12-17 岁（含；队列 1），或 6-11 岁（含；队列 2），或 2-5 岁（含；队列 3），以及最大使用量 PK 研究对象12 岁至 <17 岁（队列 4）、6 至 11 岁（队列 5）、2-5 岁（队列 6 和队列 7）或 3 个月至小于 2 岁（队列 8）。
3. 活动性特应性皮炎的临床诊断至少 3 个月（队列 8 为 2 周）。
4. EASI评分≥5。
5. vIGA-AD 得分为“轻度”（“2”）或“中度”（“3”）。
6. AD 涉及 1.5% 至 35% BSA（队列 1-3）或 ≥25% BSA（队列 4-7），不包括头皮、手掌、脚底；或队列 8 ≥35% BSA，不包括头皮、口周和手腕/脚踝以下。
7. 具有生育潜力的女性在筛选时必须具有阴性血清妊娠试验，并且如果性活跃，则同意在整个试验过程中使用节育措施。
8. 根据病史、身体检查和临床测试，研究者判断身体健康。

排除标准：

1. 患有任何严重的医学或精神疾病或具有临床意义的体格检查或测试异常的受试者，这些异常会妨碍研究参与或使受试者处于重大风险之中。
2. 患有不稳定 AD 或对高效局部类固醇有任何一致要求以控制 AD 体征或症状的受试者。
3. 不能停止使用强 P-450 细胞色素诱导剂或抑制剂的受试者。
4. 在基线/访问 2 之前和研究期间不愿意避免长时间暴露在阳光下和使用日光浴床或其他人造发光设备 (LED) 4 周的受试者。
5. 不能停止全身和/或局部治疗的受试者。
6. 目前患有癌症或 5 年内有癌症病史，完全治疗过的皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌或宫颈原位癌除外。
7. 患有活跃感染的 AD 或任何需要口服或静脉注射抗生素、抗真菌或抗病毒药物的感染的受试者

8. 已知或疑似：

   1. 严重肾功能不全或中度至重度肝病（Child-Pugh B 或 C）
   2. 慢性传染病史（例如乙型肝炎、丙型肝炎或人类免疫缺陷病毒 (HIV)）
   3. 对研究产品的成分过敏
   4. 严重抑郁症史，自杀意念，基线/筛选 C-SSRS 指示自杀意念，无论是一生还是最近/当前
9. 怀孕、希望在研究期间怀孕或正在哺乳的女性。
10. 在筛选或基线访视时修改后的 PHQ-A 评分≥10 的受试者（12 至 17 岁，包括在内）。
11. 筛选/基线时 CDI-2（家长报告）原始分数 >20 的受试者（6 至 11 岁，包括在内）
12. 在基线/访问 1 之前 4 周内有大手术史的受试者或在研究期间计划进行大手术的受试者。
13. 先前接触过 ARQ-151 的受试者
14. 出生时早产的 3 至 <12 个月大的受试者
15. 受试者正在哺乳，受试者的母亲需要高剂量的全身性类固醇