ARQ-151 乳膏在成人轻度至中度慢性斑块状银屑病中的安全性、药代动力学和疗效

纳入标准：

• 年龄≥18 岁的成年男性和女性参与者。
• 在队列 1 中，参与者必须患有至少 25 cm^2 的慢性斑块状银屑病（不包括面部、头皮、间擦部位、手掌和足底）。
• 在队列 2 中，参与者必须有 0.5% 至 5.0% 的慢性斑块状银屑病总 BSA 和至少一个目标斑块，大小至少为 9 cm^2，TPSS ≥4（不包括面部、头皮、间擦部位、手掌和脚掌）。
• 有生育能力的女性必须在筛选时尿妊娠试验呈阴性，并同意在整个试验过程中使用节育措施。
• 根据病史、身体检查、12 导联心电图 (ECG)、血清化学实验室、血液学值和尿液分析，研究者判断健康状况良好。
• 参与者同意在研究过程中不要长时间暴露在阳光下。 不允许使用日光浴床。
• 参与者有能力签署并给予知情同意，并被认为是可靠的并且能够遵守协议和访问时间表。

排除标准：

• 患有非斑块型银屑病（红皮病、点滴状、脓疱型或掌跖型银屑病）或药物引起的银屑病的参与者。
• 银屑病以外的皮肤病症的证据会干扰研究药物效果的评估。
• 孕妇或哺乳期妇女或计划在研究期间和/或最后一剂研究药物后 28 天内怀孕的妇女。
• 已知对 ARQ-151 乳膏中的赋形剂过敏。
• 在基线访问前两周和研究期间不能停止使用强 P-450 细胞色素诱导剂或抑制剂的参与者。
• 不愿在研究前和研究期间 2 周内不使用日光浴床的参与者。
• 不能停止用于治疗牛皮癣的全身疗法和/或局部疗法的参与者。
• 在过去 6 个月内有长期酒精或药物滥用史的参与者。
• 对 4 型磷酸二酯酶 (PDE-4) 抑制剂有严重超敏反应（过敏性休克或类过敏反应）的病史和/或并发情况。
• 目前患有癌症或 5 年内有癌症病史，完全切除的皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌或宫颈原位癌除外。
• 活动性感染需要口服或静脉注射抗生素、抗真菌或抗病毒药物的参与者。
• 无法交流、阅读或理解语言的参与者，或表现出不适合参与临床研究的其他状况的参与者。