肉毒素治疗肛裂新型医疗器械单中心可行性研究

肛裂是一种常见的肛门疾病。 这是肛管远端的纵向撕裂。 肛裂引起肛门内括约肌痉挛，因此疼痛并最终出血。

目前有3种不同的治疗方法。 所有可用的治疗方法都倾向于放松肛门括约肌，从而减轻疼痛并促进肛裂愈合。

第一种治疗方法是将乳膏局部涂抹到肛管中。

第二种选择是将肉毒杆菌毒素注射到肛门内括约肌或外肛门括约肌中。 最后，第三种选择是外科手术，最常见的是外侧括约肌切开术。

尽管肉毒杆菌毒素治疗肛裂的有效性已得到证实，但结果各不相同。 这很可能主要是由于没有标准化的注射肉毒杆菌毒素的方法，而且学习曲线很长。 此外，该手势对操作员来说并非没有风险。

该研究的目的是评估使用一种新的医疗设备将肉毒杆菌毒素注射到肛管内治疗肛裂患者的可行性。

该试验是对 4 名患者进行的单中心试验研究。 该研究是开放的、前瞻性的，所有患者都将接受使用新医疗设备注射的肉毒杆菌毒素治疗。

正在研究的设备（一次性使用）和肉毒杆菌毒素将免费提供给患者。