ボツリヌス毒素による肛門裂傷の治療のための新しい医療機​​器のモノセントリック実現可能性研究

裂肛は一般的な肛門疾患です。 これは、肛門管の遠位部分の縦方向の裂け目です。 亀裂は、内肛門括約筋のけいれんを引き起こし、そのような痛みと最終的に出血を引き起こします。

現在、3つの異なる治療法があります。 利用可能なすべての治療法は、肛門括約筋を弛緩させる傾向があり、これにより痛みが軽減され、裂傷の治癒が促進されます。

最初の治療は、肛門管にクリームを局所的に塗布することです。

2 番目のオプションは、内肛門括約筋または外肛門括約筋へのボツリヌス毒素の注射です。 最後に、3 番目のオプションは外科的介入であり、最も頻繁には外側括約筋切開術です。

ボツリヌス毒素が裂肛の治療に有用であることは証明されていますが、結果はさまざまです。 これは、ボツリヌス毒素を注射する標準化された方法がなく、かなりの学習曲線があるという事実が主な原因である可能性が最も高い. さらに、ジェスチャはオペレーターにリスクがないわけではありません。

この研究の目的は、肛門裂傷患者のための新しい医療機​​器を使用して、ボツリヌス毒素を肛門管に注入することの実現可能性を評価することです。

この試験は、4 人の患者に対して実施された単一中心のパイロット試験です。 この研究はオープンで前向きであり、すべての患者は新しい医療機​​器を使用して注射されたボツリヌス毒素で治療されます。

調査中のデバイス（使い捨て）とボツリヌス毒素は、患者に無料で提供されます。