Nab-P和Gem与Gem和Tegafur在胰腺癌根治术后辅助化疗中的比较

纳入标准：

• 治疗前获得的签名知情内容
• 年龄≥18岁且≤80岁
• 东部合作肿瘤组 (ECOG) 表现状态 0-2
• 胰腺癌R0切除后病理证实。
• 术后预期生存期≥6个月
• 无严重血液系统、心肺功能异常及免疫缺陷（参照各自标准）
• 白细胞（WBC）≥3×109/L；中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1.5×109/L；血小板（PLT）≥100×109/L；血红蛋白 (Hgb)≥ 9 g/dL
• 天冬氨酸氨基转移酶 (AST)（血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶 [SGOT]/丙氨酸氨基转移酶 (ALT)（血清谷氨酸丙酮酸转氨酶 [SGPT]）≤ 2.5 × 机构正常上限值 (ULN)；总胆红素 (TBIL) ≤ ULN；肌酐 ( CRE) ≤ 1.5 × ULN
• 凝血酶原时间 (PT) 和国际标准化比值 (INR) ≤ 1.5 ×ULN
• 基线（术后）腹部盆腔CT（平扫+增强）和胸部CT扫描无肿瘤病灶；
• 手术后 4-12 周内无严重不良事件（致命或危及生命、持续或显着的功能丧失或残疾、需要住院或延长住院时间）；
• 遵守研究访问计划和其他计划要求。

排除标准：

• 与其他系统性恶性肿瘤
• 术前接受过任何形式的抗肿瘤治疗的患者，包括化疗、放疗、介入化疗栓塞、射频消融和分子靶向治疗
• 在入组前 5 周内使用过任何其他研究药物；
• 中枢神经系统疾病、精神疾病、不稳定型心绞痛、充血性心力衰竭、严重心律失常等无法控制的严重疾病患者
• 基线检查期间出现不受控制的感染、出血、胰漏、胆漏或其他术后并发症；急性和慢性代谢性酸中毒（包括酮症酸中毒、乳酸性酸中毒）未能得到纠正；
• 归因于与白蛋白结合型紫杉醇或吉西他滨或替加氟具有相似化学或生物成分的化合物的过敏反应史
• 孕妇或哺乳期妇女
• 任何可能危及患者安全或研究数据完整性的情况，包括严重的医疗风险因素、医疗条件和实验室异常；
• 在研究期间，患者可能会离开观察 7 天或更长时间。