膵臓癌の根治的切除後の補助化学療法における Nab-P および Gem と Gem および Tegafur の比較

包含基準:

• 治療前に入手した署名済みのインフォームド コンテンツ
• 年齢 18 歳以上 80 歳以下
• 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンスステータス 0-2
• 膵臓腺癌のR0切除後に病理学的に確認されました。
• 手術後の予想生存率 6 か月以上
• 重大な血液系、心臓、肺機能の異常および免疫異常がないこと（それぞれの基準を参照）
• 白血球 (WBC) ≥ 3 × 109/L; -絶対好中球数（ANC）≥1.5×109 / L;血小板 (PLT) ≥ 100 × 109/L;ヘモグロビン (Hgb)≥ 9 g/dL
• アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) (血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ [SGOT]/アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) (血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ [SGPT]) ≤ 2.5 × 施設の正常上限値 (ULN); 総ビリルビン (TBIL) ≤ ULN; クレアチニン ( CRE) ≤ 1.5 × ULN
• -プロトロンビン時間（PT）および国際正規化比（INR）≤1.5×ULN
• ベースライン（術後）腹部骨盤CT（単純スキャン+造影）および腫瘍病変のない胸部CTスキャン。
• 手術後4～12週間以内に重篤な有害事象（致命的または生命を脅かす、持続的または重大な機能または障害の喪失、入院または長期の入院を必要とする）がない;
• 研究訪問計画およびその他のプログラム要件を遵守します。

除外基準:

• 他の全身性悪性腫瘍
• 化学療法、放射線療法、介入化学塞栓術、高周波アブレーション、分子標的療法など、手術前に何らかの抗腫瘍療法を受けた患者
• -登録前5週間以内に他の治験薬を使用した;
• 中枢神経系疾患、精神疾患、不安定狭心症、うっ血性心不全、重度の不整脈、その他コントロールの困難な重篤な疾患をお持ちの方
• ベースライン検査中の制御不能な感染症、出血、膵臓漏出、胆汁漏出、またはその他の術後合併症;急性および慢性の代謝性アシドーシス (ケトアシドーシス、乳酸アシドーシスを含む) を修正できませんでした。
• -ナブパクリタキセルまたはゲムシタビンまたはテガフールと同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴
• 妊娠中または授乳中の女性
• 重大な医学的危険因子、病状、および実験室の異常を含む、患者の安全または研究データの完全性を損なう可能性のある状態;
• 患者は、研究中に7日以上観察を離れることができます。