日本健康成年男性参与者不同剂量药物 BAY1817080 的安全性和身体吸收和消除药物的方式的研究

纳入标准：

• 在签署知情同意书时，参与者必须年满 20 至 45 岁（含）。
• 通过医学评估确定明显健康的参与者，包括病史、体格检查、生命体征、实验室检查和心电图。
• 至少 6 个月不吸烟且吸烟年史等于或小于 5 年
• 种族：日本人。
• BMI：筛选访问时高于或等于 18.0 且低于或等于 30.0 kg/m²。
• 避孕药具的使用应符合当地有关临床研究参与者避孕方法的规定。
• 具有生殖潜力的男性必须同意在性活跃时使用充分的避孕措施。 这适用于签署 ICF 和最后一次研究干预后 90 天之间的时间段。

排除标准：

• 任何体检结果（包括病史、体格检查、生命体征、实验室检查和心电图）偏离正常并被研究者认为具有临床相关性
• 筛选前4周内或筛选与随机化之间可能干扰研究目标的相关疾病
• 筛选前 4 周内或筛选与随机化之间的任何发热性疾病
• 任何已知的严重过敏、非过敏性药物反应或多种药物过敏的存在或病史
• 已知或疑似恶性肿瘤或原位癌
• 有无恶性肿瘤病史
• 任何已知或怀疑的肝脏和/或垂体良性肿瘤
• 已知肝病：现有的急性或慢性进行性肝病，例如 胆红素排泄障碍（Dubin-Johnson 和 Rotor 综合征）；胆汁分泌和流动障碍（胆汁淤积）；肝肿瘤（良性或恶性）的存在或病史。 注意：根据此标准，任何病毒性肝炎消退（肝脏参数正常化）与筛查访视之间必须至少间隔 6 个月。