PECS 阻滞与布比卡因对比布比卡因和右美托咪定在改良根治术中的应用
超声引导胸神经阻滞使用布比卡因与布比卡因和右美托咪定作为改良根治术中全身麻醉的补充
乳腺癌的发病率以及手术治疗的需求都在增加。
乳腺癌手术 (BCS) 与许多并发症相关,例如急性和慢性术后疼痛、术后恶心和呕吐 (PONV) 的发生率增加、出院延迟。
急性术后疼痛是 BCS 后慢性疼痛发展的一个不可或缺的危险因素。
疼痛控制不充分会影响患者的康复,包括肺功能和免疫功能受损以及肠梗阻、血栓栓塞和心肌梗塞的风险增加。
全身麻醉 (GA) 是乳房手术常用的技术。 GA 的缺点包括疼痛控制不充分和 PONV 的高发生率。 此外,用于术后疼痛的术后阿片类药物通常与许多并发症相关 它提供足够的镇痛作用,同时最大限度地减少阿片类药物的消耗。
本研究旨在评估 PECS 阻滞作为改良根治性乳房切除术 (MRM) 中 GA 的补充的有效性和安全性。 还评估其在 MRM 后的术中和术后期间减少阿片类药物量的作用。 还评估其在减少 BCS 术后并发症(如术后恶心和呕吐、延迟出院和术后急性疼痛)方面的作用。 还评估了右美托咪定在延长 PECS 阻滞镇痛效果中的作用。
研究概览
详细说明
乳腺癌是女性中最常见的癌症;在全球范围内,它导致的癌症相关死亡人数最多。 在过去的 30 年里,预后有了很大改善,由于乳腺癌早期发现和治疗的进步,患者的 5 年生存率有所提高。
乳腺癌手术与许多并发症有关,例如急性和慢性术后疼痛的发生率增加、术后恶心和呕吐、延迟出院和癌症复发。 最重要的并发症之一是急性术后疼痛的发生。 急性术后疼痛是乳腺癌手术 (BCS) 后慢性疼痛发展的一个不可或缺的危险因素。
疼痛控制不充分会影响患者的康复,包括肺功能和免疫功能受损以及肠梗阻、血栓栓塞和心肌梗塞的风险增加。 这些因素会进一步增加住院时间,增加医疗成本,降低患者满意度。
全身麻醉,包括静脉内和吸入剂,是乳房手术常用的技术。 全身麻醉的缺点包括疼痛控制不充分以及恶心和呕吐的高发生率。 还使用阿片类和非阿片类镇痛药来治疗通常与许多并发症相关的术后疼痛。
就改善急性疼痛控制和慢性疼痛预防而言,乳房手术的区域麻醉为乳腺癌患者带来了巨大希望。 它提供足够的镇痛作用,同时最大限度地减少阿片类药物的消耗及其相关的副作用。
已经描述了几种用于乳房手术的块技术。 胸部硬膜外和椎旁阻滞是实现这一目标的金标准技术。 然而,这些技术通常在全身麻醉前进行,并非所有麻醉师都对在 BCS 中使用此类侵入性手术感到舒服。 作为这些技术的替代方案,胸神经 (PECS) 阻滞已被报道为 BCS 期间的一种有前途的技术。
PECS阻滞是自2011年开始描述的一种筋膜间周围神经阻滞。最初的阻滞是PECS I阻滞,其中局麻药沉积在胸大肌和胸小肌之间,以阻滞胸外侧神经(C5、6、7)和胸内侧神经神经(C8,T1)为前胸壁提供镇痛作用。
PECS II 块是改进的 PECS I。 在本次阻滞中,在原阻滞旨在阻滞胸肋间神经(T2-6)包括肋间臂神经和胸长神经(C5-C7)的基础上,在第三肋骨的前锯肌和胸小肌之间注射局麻药。 这种修改旨在将镇痛作用扩展到腋窝;这是腋窝清除所必需的,是广泛切除术、肿瘤切除术、淋巴结切除术和几种类型的乳房切除术所必需的。
它不同于胸部硬膜外和椎旁阻滞,因为没有相关的交感神经阻滞。 它可以在患者处于仰卧位时进行,也可以在全身麻醉诱导之前或之后进行。
超声 (US) 的使用使胸神经阻滞更加准确,并且对附近结构(如壁层胸膜)的损伤更小。 它有助于直接观察解剖结构,发现胸内侧和外侧神经的起源、走行、伴随结构的可能变化及其与胸肩峰动脉和壁层胸膜等重要结构的关系,以避免在进行PECS时损伤它们堵塞。
在布比卡因的基础上加入右美托咪定可以改善阻滞质量,显着延长镇痛时间,并提供更好的术后疼痛控制,且无重大副作用。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Zagazig、埃及
- Thorya M Salem
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
住院接受改良根治性乳房切除术。 美国麻醉师协会 (ASA),身体状况 II。 年龄在 21-65 岁之间。
排除标准:
病人的拒绝。 先前存在的凝血病或抗凝治疗。 注射部位局部感染。 怀孕或哺乳。 身体质量指数 (BMI) > 35 公斤/平方米。 对局部麻醉剂和使用的药物过敏。 除诊断性活组织检查外,之前做过乳房手术。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较:GA组
I组(GA组):标准全身麻醉(GA)。
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患者在最初 24 小时内接受标准 GA,包括芬太尼作为术中镇痛剂和吗啡作为术后镇痛剂。
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有源比较器:布比卡因组
II 组(B 组):使用布比卡因 0.25% + 标准 GA 的超声引导 PECS 阻滞。
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患者接受超声引导下的 PECS I 使用 10 ml 布比卡因 0.25% 和 PECS II 使用 20 ml 布比卡因 0.25%,观察 10 分钟后,患者接受标准 GA,包括芬太尼作为术中镇痛剂和吗啡作为术后镇痛剂在前 24 小时内.
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有源比较器:右美托咪定&布比卡因组
第 III 组(D 组):使用 0.25% 布比卡因和 1µg/kg 右美托咪定 + 标准 GA 的超声引导 PECS 阻滞。
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D 组:患者接受超声引导下的 PECS I 使用 10 ml 布比卡因 0.25% 和 PECS II 使用 20 ml 布比卡因 0.25% + 右美托咪定 (1µg/kg) 观察 10 分钟后,患者接受标准 GA,包括芬太尼作为术中镇痛剂和吗啡在术后最初 24 小时内作为镇痛药。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术中阿片类药物总消耗量。
大体时间:操作过程中。
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术中总芬太尼。
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操作过程中。
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术后阿片类药物总消耗量。
大体时间:手术后第一个 24 小时。
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术后吗啡总消耗量。
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手术后第一个 24 小时。
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第一时间抢救镇痛。
大体时间:手术后第一个 24 小时。
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术后镇痛的持续时间。
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手术后第一个 24 小时。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛评分。
大体时间:术后0.3、6、9、12、24小时。
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视觉模拟量表 (VAS) 是疼痛强度的一维量度,它是一条 10 厘米的线,范围从(0 = 无疼痛到 10 = 可想象的最严重的疼痛)。
要求患者在这条线上标记疼痛强度所在的位置。
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术后0.3、6、9、12、24小时。
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术后恶心呕吐
大体时间:手术后第一个 24 小时。
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术后恶心呕吐(是或否)
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手术后第一个 24 小时。
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住院时间。
大体时间:手术后的前 3 天。
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天直到患者出院回家。
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手术后的前 3 天。
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患者和外科医生的满意度
大体时间:手术后第一个 24 小时。
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外科医生满意度通过外科医生对麻醉服务的满意度 (SSAS) 进行评估,该量表由四个级别(强烈不同意、不同意、同意、强烈同意)、患者满意度(是或否)组成。
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手术后第一个 24 小时。
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Doaa M Farid, MD、Faculty of medicine,Zagazig University,Egypt
- 学习椅:Maha I El desouky, MD、Faculty of medicine,Zagazig University,Egypt
- 研究主任:Fatma M Ahmed, MD、Faculty of medicine,Zagazig University,Egypt
出版物和有用的链接
一般刊物
- Kulhari S, Bharti N, Bala I, Arora S, Singh G. Efficacy of pectoral nerve block versus thoracic paravertebral block for postoperative analgesia after radical mastectomy: a randomized controlled trial. Br J Anaesth. 2016 Sep;117(3):382-6. doi: 10.1093/bja/aew223.
- Battista C, Krishnan S. Pectoralis Nerve Block. 2022 Jul 25. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2022 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK547691/
- Besch G, Lagrave-Safranez C, Ecarnot F, De Larminat V, Gay C, Berthier F, Samain E, Pili-Floury S. Pectoral nerve block and persistent pain following breast cancer surgery: an observational cohort study. Minerva Anestesiol. 2018 Jun;84(6):769-771. doi: 10.23736/S0375-9393.18.12544-2. Epub 2018 Feb 15. No abstract available.
- Campos M, Azevedo J, Mendes L, Rebelo H. Pectoral nerve block as a single anesthetic technique for breast surgery and sentinel lymph node investigation. Rev Esp Anestesiol Reanim (Engl Ed). 2018 Nov;65(9):534-536. doi: 10.1016/j.redar.2018.05.005. Epub 2018 Jul 21. English, Spanish.
- Turbitt L, Nelligan K, McCartney C. Pectoral Nerve Blocks for Breast Cancer Surgery: A Methodological Evaluation. Reg Anesth Pain Med. 2015 Jul-Aug;40(4):388-9. doi: 10.1097/AAP.0000000000000226. No abstract available.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (实际的)
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最后验证
更多信息
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全身麻醉(GA)。的临床试验
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'Eixample完全的
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleMedtronic完全的
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Advanced Imaging Projects, LLCAll India Institute of Medical Sciences, New Delhi; US Department of Veterans Affairs; University... 和其他合作者尚未招聘
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Nantes University Hospital招聘中
-
Anhui Provincial Hospital招聘中