硫酸镁与右美托咪定对麻醉觉醒的影响。

简介 硫酸镁 (MS) 和右美托咪定已经证明能够减少术中和术后麻醉剂和镇痛剂的消耗，以及其他优势，例如血压控制和术中出血 8,9。 MS 还被证明可用于先兆子痫和子痫控制、肺动脉高压、哮喘、心律失常和嗜铬细胞瘤。 尽管使用这些重要辅助设备有这些优势，但使用它们的患者的质量和苏醒时间仍令人担忧。 本试验的目的是比较接受全身麻醉和接受 MS 或右美托咪定作为术中镇痛辅助剂的患者的苏醒时间和质量。

该试验的主要目的是比较接受 MS 或右美托咪定的患者的质量和觉醒时间。 次要目的是比较术后住院期间的术后镇痛效果。 我们的假设是，与接受右美托咪定的患者相比，接受 MS 作为镇痛辅助剂的患者苏醒速度更快。

绘图：这是一项前瞻性、对照、隐蔽的试验，随机分布用于非劣效性试验。

关键词：全身麻醉，麻醉苏醒时间长。 方法 参与者和终点 情景：研究将在“Hospital da Sociedade Portuguesa de Beneficência de Santos - Angiocorpore”（葡萄牙慈善协会医院）进行。 资格：计划进行视频腹腔镜胆囊切除术的患者，年龄在 18 至 70 岁之间，美国麻醉学会分类中的身体状况 I 或 II，对研究方案物质没有过敏或禁忌症，并且自愿同意参加试验和签署知情同意书（TCLE），将被邀请参加研究。

冠心病患者、心脏传导阻滞 > 房室传导阻滞 > I 型患者、肾功能衰竭患者、有脑部疾病既往史、痴呆或其他精神疾病患者、体重指数 > 35 kg/m² 的患者将被排除在外。 还排除了葡萄牙语语言受限和术前使用阿片类药物或皮质类固醇的患者。

干预：参与者的样本将被分配到 3 组。 安慰剂组 (GP) 将在麻醉前 15 分钟开始在输液泵 (BI) 中接受 100 ml 生理盐水 (SL)，流速为 0.25 ml/kg/h。 右美托咪定组 (GD) 将在 BI 中接受 100 ml SL 和 200 µg 右美托咪定，麻醉前 15 分钟开始，流速为 0.25 ml/kg/h。 硫酸镁组 (GM) 将在麻醉诱导前 15 分钟开始在输液泵中接受 80 ml MS + 20 ml SL，流量为 0.25 ml/kg/h。 通过这种输注流程，GD 患者将接受剂量为 0.5 µg/kg/h 的右美托咪定，GM 患者将接受剂量为 20 mg/kg/h 的 MS。 所有参与者都将接受平衡麻醉。

麻醉诱导将在预氧合 5 分钟后开始，利多卡因 1.5 mg/kg，芬太尼 3 µg/kg，异丙酚直至临床催眠，顺式阿曲库铵 0.1 mg/kg，充分神经肌肉松弛后插管。 维护将使用临床需求浓度的七氟烷，根据需要重复推注芬太尼 1µg/kg 和顺式阿曲库铵 0.03 mg/kg。

主要终点：麻醉给药结束与双频指数 > 60 之间的时间，以及麻醉给药结束后 3 小时在巴西人群中进行的一系列评估术后认知功能障碍的神经心理学试验。

.次要终点：术后前 2 天对简短疼痛清单和阿片类药物消耗量问卷的回应。 招募：将招募患者进行麻醉前评估，并在术后即刻和术后两天内以隐蔽方式进行评估，记录疼痛评分和阿片类药物的消耗量。

样本计算：73 名参与者的样本计算了 95% 的置信度指数和 90% 的统计功效。 为了补偿损失，将招募 90 人，分为 3 个小组。

招募与分配 分组分配：通过www.random.org网站上的电子抽签 准备好编号的棕色信封，里面装有一张卡片，上面写着与该号码对应的小组的名称，以及有关其所属小组的发言。 信封的抽取和准备将由不参与研究其他阶段的专业人员进行。

掩蔽：参与者、提供者和评估者将不知道每个患者所属的组。 随机化和分配将由不参与试验任何其他步骤的专业人员进行。

数据采集​​与管理 采集：记录麻醉给药结束至双频指数>60监测的时间；认知评估将在招募时和麻醉结束后 3 小时进行；将在招募时和麻醉结束后 3 小时填写简短的疼痛清单问卷；将记录住院期间和术后前 2 天的阿片类药物消耗量。

数据管理：数据将在其 MS-Office 2013 版本的 MS Excel 电子表格中组织。 结果将通过社会科学统计软件包 (SPSS) 23.0 版获得。

统计分析：连续变量将通过学生 t 试验进行评估。 常态性检查将通过 Kolmogorov-Smirnov 试验或 Shapiro-Wilk 试验进行评估。 参数数据的比较将通过学生 t 试验或 Z 试验来完成。 名义变量将通过卡方试验进行评估。 独立样本名义变量的比较将通过卡方试验或费雪精确试验进行。 独立样本的非正态分布的有序或定量变量的比较将通过 Mann-Whitney 试验进行。 如图所示，变量之间的相关性将通过 Pearson 或 Spearman 试验进行评估。

患者随访 所比较的物质已广泛用于麻醉，并呈现出非常有利的风险/收益比，未发现与它们相关的显着并发症发生率。 为研究选择患者也使他们的使用安全。 为了在各组之间统一使用它的好处，疼痛评分 > 3（疼痛语言评分 0 至 10）的患者将每隔 15 分钟接受 2 mg 吗啡，直到疼痛强度 < 3。

参与者将收到每 6 小时一次家庭使用安乃近 1g 的处方，并在疼痛 > 3 的情况下联合使用可待因 (30 mg) 和扑热息痛 (500 mg)。研究伦理 该项目已提交给研究伦理委员会进行评估（ CEP/CONEP）在巴西平台和参与机构的伦理委员会。 在他们批准后，它正在 clinicaltrials.org 上注册。 只有在这些步骤之后，数据收集才会开始。

被招募的人只有在签署同意书后才会参与研究。

参与者的个人信息将被保密，只有作者可以在试验前、试验期间和试验后访问这些信息。 作者声明他们没有利益冲突。