TransAeris® 系统在有长时间机械通气风险的手术患者中的初步研究 (TRANSITION)

这项试点研究是一项针对成人心脏开放手术患者的开放标签观察性研究。 获得知情同意并成功植入电极的合格患者被纳入研究。 所有受试者都将在初次手术期间植入 TransLoc 电极。 进入 ICU 后，隔膜 EMG 记录将开始并持续到开始使用 TransAeris 或直到从 ICU 出院。 TransAeris 刺激疗法辅助持续 MV 将在离开手术室后 24 小时开始。 TransAeris 刺激器设置（刺激强度、刺激频率和爆发开/关）将被编程以优化横膈膜募集而不影响患者舒适度。

当医生认为准备就绪时，受试者将进行自主呼吸试验 (SBT)。 将在 SBT 的前 15 分钟记录隔膜肌电图，如果有研究人员在场，则将继续进行 TransAeris 治疗。 如果当天没有进行 SBT 或在研究人员不在时进行，则将记录隔膜 EMG 15 分钟，然后恢复 TransAeris 治疗。 如果受试者未能通过 SBT 或医生确定受试者不适合拔管，TransAeris 刺激疗法将继续。 在离开 ICU 之前，将记录隔膜肌电图 15 分钟，并移除 TransLoc 电极。 植入后达到第 30 天的受试者将停止 TransAeris 治疗。 将记录隔膜 EMG 15 分钟，并在第 30 天结束前移除 TransLoc 电极。