Estudo Piloto do Sistema TransAeris® em Pacientes Cirúrgicos com Risco de Ventilação Mecânica Prolongada (TRANSITION)

Este estudo piloto é um estudo observacional aberto em pacientes adultos de cirurgia cardíaca aberta. Os pacientes elegíveis dos quais o consentimento informado é obtido e os eletrodos são implantados com sucesso são incluídos no estudo. Todos os indivíduos serão implantados com os eletrodos TransLoc durante a cirurgia primária. Após a admissão na UTI, a gravação EMG do diafragma começará e continuará até o início do uso do TransAeris ou até a alta da UTI. A terapia de estimulação TransAeris adjuvante à VM contínua começará 24 horas após a saída da sala de cirurgia. As configurações do estimulador TransAeris (intensidade do estímulo, frequência do estímulo e ativação/desativação do burst) serão programadas para otimizar o recrutamento do diafragma sem comprometer o conforto do paciente.

Quando considerado pronto pelo médico, o sujeito realizará um teste de respiração espontânea (SBT). O diafragma EMG será registrado nos primeiros 15 minutos de um SBT, quando realizado com a equipe do estudo disponível, então a terapia TransAeris continuará. Se um SBT não for realizado em um dia ou realizado quando a equipe do estudo não estiver disponível, um diafragma EMG será registrado por 15 minutos e, em seguida, a terapia TransAeris será retomada. Se o sujeito falhar no SBT ou o médico determinar que o sujeito é inadequado para extubação, a terapia de estimulação TransAeris continuará. Antes de deixar a UTI, o EMG do diafragma será registrado por 15 minutos e os eletrodos TransLoc serão removidos. Os indivíduos que atingirem o dia 30 após a implantação interromperão a terapia TransAeris. O diafragma EMG será registrado por 15 minutos e os eletrodos TransLoc serão removidos antes do final do dia 30.