使用复方新诺明预防肝硬化自发性细菌性腹膜炎的一级抗生素预防 (ASEPTIC)

纳入标准：

1. 患有 Child-Pugh B 级或 C 级肝硬化并且存在腹水需要任何利尿剂治疗或在入组前 3 个月内至少进行 1 次或多次穿刺术的患者。
2. 患者年满 18 岁
3. 书面知情同意参与

排除标准：

1. 当前或既往患有自发性细菌性腹膜炎的患者（定义为腹水多形核 (PMN) 细胞计数 >250/mm3，腹水培养呈阳性或阴性，没有明显的腹内手术可治疗感染源。 如果现场 PI 认为这是在可能的 SBP 临床诊断的背景下，则白细胞计数 >500 个细胞/mm2 或阳性微生物培养物可被视为既往 SBP 的证据）。
2. 接受姑息治疗且预期寿命小于 8 周的患者
3. 对复方新诺明、甲氧苄氨嘧啶或磺胺类药物过敏
4. 怀孕或哺乳期的母亲
5. 患者参加了研究性医药产品 (IMP) 的临床试验，这将影响他们参与研究
6. 血清钾 (>5.5 mmol/L) 与既往存在的肾脏疾病相关且无法降低的患者*
7. 接受抗生素预防治疗的患者（利福昔明除外）*
8. 长期腹水引流的患者*
9. 在试验治疗期间未采取有效避孕措施的育龄妇女和具有育龄伴侣的男性

10. 出现病理性血细胞计数改变的患者

    1. 血红蛋白 (Hb) <70g/L* 的患者
    2. 粒细胞减少症定义为中性粒细胞绝对计数低于 500 个细胞/微升*
    3. 严重的血小板减少症，血小板计数 <30 x109 /L*
11. 严重肾功能不全患者，eGFR <15 ml/min*
12. 皮肤病患者：渗出性多形性红斑、Stevens-Johnson 综合征、中毒性表皮坏死松解症和药疹伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状
13. 患有先天性疾病的患者：先天性红细胞葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症、血红蛋白异常，例如 Hb Köln 和 Hb Zürich
14. 急性卟啉症患者

15. 研究者认为会使患者不适合试验的任何临床状况。

    • 这些检查在肝硬化患者中发生变化很常见，长期腹水引流管可能会被移除。 如果发生这种情况，可以重新筛选患者的资格。