Первичная антибиотикопрофилактика с использованием ко-тримоксазола для предотвращения спонтанного бактериального перитонита при циррозе (ASEPTIC)

Критерии включения:

1. Пациенты с циррозом печени класса B или C по Чайлд-Пью и наличием асцита, требующие любого лечения диуретиками или хотя бы 1 или более парацентезов в течение 3 месяцев до включения в исследование.
2. Пациент не моложе 18 лет
3. Документально подтвержденное информированное согласие на участие

Критерий исключения:

1. Пациенты с текущим или предыдущим спонтанным бактериальным перитонитом (определяемым как количество асцитических полиморфноядерных (PMN) клеток> 250/мм3 с положительным или отрицательным результатом посева асцитической жидкости без явного интраабдоминального хирургически излечимого источника инфекции. Количество лейкоцитов > 500 клеток/мм2 или положительная микробная культура могут рассматриваться как свидетельство предшествующего СБП, если ИП учреждения посчитает, что это было в контексте вероятного клинического диагноза СБП).
2. Пациенты, получающие паллиативную помощь, с ожидаемой продолжительностью жизни менее 8 недель.
3. Аллергия на котримоксазол, триметоприм или сульфаниламиды
4. Беременные или кормящие матери
5. Пациент включен в клиническое исследование исследуемых лекарственных средств (ИЛП), которое повлияет на его участие в исследовании.
6. Пациенты с уровнем калия в сыворотке (>5,5 ммоль/л), связанным с ранее существовавшим заболеванием почек, которое не может быть снижено*
7. Пациенты, получающие антибиотикопрофилактику (кроме рифаксимина)*
8. Пациенты с длительными асцитическими дренажами*
9. Женщины детородного возраста и мужчины с партнером детородного возраста без эффективной контрацепции на время пробного лечения

10. Пациенты с патологическими изменениями формулы крови

    1. Пациенты с гемоглобином (Hb) <70 г/л*
    2. Гранулоцитопения определяется как абсолютное количество нейтрофилов менее 500 клеток на микролитр*
    3. Тяжелая тромбоцитопения с количеством тромбоцитов <30 x 109/л*
11. Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью, рСКФ <15 мл/мин*
12. Пациенты с кожными заболеваниями: мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами.
13. Пациенты с врожденными заболеваниями: врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы эритроцитов, аномалии гемоглобина, такие как Hb Köln и Hb Zürich.
14. Больные острой порфирией

15. Любое клиническое состояние, которое сочтет исследователь, сделает пациента непригодным для исследования.

    • Обычно эти исследования изменяются у пациентов с циррозом печени, и долгосрочные асцитические дренажи могут быть удалены. Если это произойдет, пациенты могут пройти повторный скрининг на соответствие требованиям.