Primaire antibioticaprofylaxe met behulp van co-trimoxazol om spontane bacteriële peritonitis bij cirrose te voorkomen (ASEPTIC)

Inclusiecriteria:

1. Patiënten met Child-Pugh-klasse B- of C-cirrose en aanwezigheid van ascites die een behandeling met diuretica of ten minste 1 of meer paracenteses binnen 3 maanden voorafgaand aan inschrijving vereisen.
2. Patiënt minstens 18 jaar oud
3. Gedocumenteerde geïnformeerde toestemming om deel te nemen

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met huidige of eerdere Spontane Bacteriële Peritonitis (gedefinieerd als ascitische polymorfonucleaire (PMN) celtelling >250/mm3 met positieve of negatieve ascitische vloeistofkweek zonder duidelijke intra-abdominale chirurgisch behandelbare bron van infectie. Een aantal witte bloedcellen >500 cellen/mm2 of een positieve microbiële cultuur kan worden beschouwd als bewijs van eerdere SBP als de PI van de locatie van mening is dat dit in de context van een waarschijnlijke klinische diagnose van SBP was).
2. Patiënten die palliatieve zorg krijgen met een verwachte levensverwachting van <8 weken
3. Allergisch voor co-trimoxazol, trimethoprim of sulfonamiden
4. Zwangere of zogende moeders
5. Patiënt die deelnam aan een klinische proef met geneesmiddelen voor onderzoek (GMP's) die van invloed zou zijn op hun deelname aan de studie
6. Patiënten met serumkalium (>5,5 mmol/L) in verband met een reeds bestaande nierziekte die niet kan worden verminderd*
7. Patiënten die antibiotische profylaxe krijgen (behalve rifaximine)*
8. Patiënten met langdurige ascitesdrainage*
9. Vrouwen die zwanger kunnen worden en mannen met een partner die zwanger kunnen worden zonder effectieve anticonceptie gedurende de proefbehandeling

10. Patiënten met pathologische veranderingen in het bloedbeeld

    1. Patiënten met hemoglobine (Hb) <70g/L*
    2. Granulocytopenie gedefinieerd als absoluut aantal neutrofielen van minder dan 500 cellen per microliter*
    3. Ernstige trombocytopenie met een aantal bloedplaatjes <30 x109 /L*
11. Patiënten met ernstige nierinsufficiëntie, met eGFR <15 ml/min*
12. Patiënten met huidaandoeningen: exsudatief erythema multiform, Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse en eruptie van geneesmiddelen met eosinofilie en systemische symptomen
13. Patiënten met aangeboren aandoeningen: aangeboren glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie van de erytrocyten, hemoglobineafwijkingen zoals Hb Köln en Hb Zürich
14. Patiënten met acute porfyrie

15. Elke klinische aandoening waarvan de onderzoeker meent dat deze de patiënt ongeschikt zou maken voor het onderzoek.

    • Het is gebruikelijk dat deze onderzoeken veranderen bij patiënten met cirrose en langdurige ascitische drains kunnen worden verwijderd. Patiënten kunnen opnieuw worden gescreend op geschiktheid als dit gebeurt.