Primär antibiotikaprofylax med användning av co-trimoxazol för att förhindra spontan bakteriell peritonit vid cirros (ASEPTIC)

Inklusionskriterier:

1. Patienter med Child-Pugh klass B eller C cirros och närvaro av ascites som kräver diuretikabehandling eller minst 1 eller flera paracenteser inom 3 månader före inskrivningen.
2. Patient minst 18 år
3. Dokumenterat informerat samtycke att delta

Exklusions kriterier:

1. Patienter med aktuell eller tidigare spontan bakteriell peritonit (definierad som ascitisk polymorfonukleär (PMN) cellantal >250/mm3 med antingen positiv eller negativ ascitisk vätskeodling utan uppenbar intraabdominal kirurgisk behandlingsbar infektionskälla. Ett antal vita blodkroppar >500 celler/mm2 eller positiv mikrobiell kultur kan betraktas som bevis på tidigare SBP om PI anser att detta var i samband med en trolig klinisk diagnos av SBP).
2. Patienter som får palliativ vård med en förväntad livslängd på <8 veckor
3. Allergisk mot co-trimoxazol, trimetoprim eller sulfonamider
4. Gravida eller ammande mödrar
5. Patient inskriven i en klinisk prövning av prövningsläkemedel (IMP) som skulle påverka deras deltagande i studien
6. Patienter med serumkalium (>5,5 mmol/L) relaterat till redan existerande njursjukdom som inte kan reduceras*
7. Patienter som får antibiotikaprofylax (förutom rifaximin)*
8. Patienter med långvariga ascitesdrän*
9. Kvinnor i fertil ålder och män med en partner i fertil ålder utan effektiva preventivmedel under hela försöksbehandlingen

10. Patienter med patologiska blodtalsförändringar

    1. Patienter med hemoglobin (Hb) <70g/L*
    2. Granulocytopeni definieras som ett absolut antal neutrofiler på mindre än 500 celler per mikroliter*
    3. Allvarlig trombocytopeni med trombocytantal <30 x 109 /L*
11. Patienter med gravt nedsatt njurfunktion, med eGFR <15 ml/min*
12. Patienter med hudåkommor: exsudativt erytem multiform, Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys och läkemedelsutbrott med eosinofili och systemiska symtom
13. Patienter med medfödda tillstånd: medfödd glukos-6-fosfatdehydrogenasbrist i erytrocyterna, hemoglobinanomalier som Hb Köln och Hb Zürich
14. Patienter med akut porfyri

15. Varje kliniskt tillstånd som utredaren anser skulle göra patienten olämplig för prövningen.

    • Det är vanligt att dessa undersökningar förändras hos patienter med cirros och långvariga ascitedrän kan tas bort. Patienter kan screenas på nytt för behörighet om detta inträffar.