Antibioprophylaxie primaire utilisant le co-trimoxazole pour prévenir la péritonite bactérienne spontanée dans la cirrhose (ASEPTIC)

Critère d'intégration:

1. Patients atteints de cirrhose de classe Child-Pugh B ou C et présence d'ascite nécessitant un traitement diurétique ou au moins 1 ou plusieurs paracentèses dans les 3 mois précédant l'inscription.
2. Patient âgé d'au moins 18 ans
3. Consentement éclairé documenté pour participer

Critère d'exclusion:

1. Patients atteints de péritonite bactérienne spontanée actuelle ou antérieure (définie comme un nombre de cellules polymorphonucléaires d'ascite (PMN)> 250 / mm3 avec une culture de liquide d'ascite positive ou négative sans source d'infection intra-abdominale évidente pouvant être traitée chirurgicalement. Un nombre de globules blancs > 500 cellules/mm2 ou une culture microbienne positive peut être considéré comme une preuve d'une SBP antérieure si le PI du site considère que c'était dans le contexte d'un diagnostic clinique probable de SBP).
2. Patients recevant des soins palliatifs avec une espérance de vie prévue de <8 semaines
3. Allergique au co-trimoxazole, au triméthoprime ou aux sulfamides
4. Mères enceintes ou allaitantes
5. Patient inscrit à un essai clinique de médicaments expérimentaux (IMP) qui aurait un impact sur sa participation à l'étude
6. Patients avec potassium sérique (>5,5 mmol/L) lié à une maladie rénale préexistante qui ne peut pas être réduite*
7. Patients recevant une prophylaxie antibiotique (sauf pour la rifaximine)*
8. Patients avec des drains d'ascite à long terme*
9. Femmes en âge de procréer et hommes ayant un partenaire en âge de procréer sans contraception efficace pendant la durée du traitement d'essai

10. Patients présentant des modifications pathologiques de la numération globulaire

    1. Patients avec hémoglobine (Hb) <70g/L*
    2. Granulocytopénie définie comme un nombre absolu de neutrophiles inférieur à 500 cellules par microlitre*
    3. Thrombocytopénie sévère avec une numération plaquettaire <30 x109/L*
11. Patients atteints d'insuffisance rénale sévère, avec eGFR <15 ml/min*
12. Patients présentant des affections cutanées : érythème exsudatif multiforme, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique et éruption médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques
13. Patients atteints d'affections congénitales : déficit congénital en glucose-6-phosphate déshydrogénase des érythrocytes, anomalies de l'hémoglobine telles que Hb Köln et Hb Zürich
14. Patients atteints de porphyrie aiguë

15. Toute condition clinique que l'investigateur considère comme rendant le patient inapte à l'essai.

    • Il est courant que ces examens changent chez les patients atteints de cirrhose et que les drains d'ascite à long terme puissent être retirés. Les patients peuvent faire l'objet d'un nouveau dépistage pour déterminer leur admissibilité si cela se produit.