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使用恢复期血浆治疗 COVID-19

2022年10月19日 更新者：Northside Hospital, Inc.

使用从 COVID-19 病毒病恢复的捐赠者收集的恢复期血浆进行输血，作为病毒大流行期间的经验性和先发制人的治疗

该计划是为感染 COVID-19 的患者输注恢复期血浆，并观察与历史经验相比，这是否会显着改善临床结果。

研究概览

地位

终止

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

8

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30342
        • Northside Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 通过鼻咽取样记录 COVID-19 感染
  • COVID-19 疾病属于以下一组：
  • 危重疾病：需要机械通气、升压支持或多器官功能障碍/衰竭的呼吸衰竭
  • 严重疾病：呼吸急促>/=30/min，O2 sats </=93% at rest，PaO2/FiO2 index </=300mmHg
  • 高风险：上呼吸道症状但没有疾病的影像学证据、免疫功能低下、胰岛素依赖型糖尿病、HIV 病控制不佳、中度至重度哮喘病史、严重 COPD、病态肥胖（BMI >/=40，年龄 >/=65 岁）
  • 卫生保健提供者：有暴露于 COVID-19 感染风险或患有轻度至非重度疾病的卫生保健提供者

排除标准：

  • IgA缺乏病史
  • 输血过敏反应史，包括对免疫球蛋白治疗过敏

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：危重病人
生物：恢复期血浆
先前 COVID-19 呈阳性的患者捐赠的 200-425mL 恢复期血浆
其他：重症患者
生物：恢复期血浆
先前 COVID-19 呈阳性的患者捐赠的 200-425mL 恢复期血浆
其他：高风险
生物：恢复期血浆
先前 COVID-19 呈阳性的患者捐赠的 200-425mL 恢复期血浆
其他：医疗保健机构
生物：恢复期血浆
先前 COVID-19 呈阳性的患者捐赠的 200-425mL 恢复期血浆

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
第 1 和第 2 组：在严重、高风险和医疗保健提供者队列中幸存下来的 COVID-19 感染患者人数
大体时间：初始治疗后 30 天
在研究中接受治疗后在 covid 感染中幸存下来的患者人数。
初始治疗后 30 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Northside Hospital, Inc.

调查人员

  • 首席研究员：Kent Holland, MD、Northside Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年7月14日

初级完成 (实际的)

2021年9月14日

研究完成 (实际的)

2021年9月14日

研究注册日期

首次提交

2020年5月15日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月27日

首次发布 (实际的)

2020年5月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年10月19日

最后验证

2022年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • NSH 1281

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

冠状病毒病的临床试验

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赞助者和合作者

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