印度成年局部晚期 NSCLC 患者使用 Durvalumab 的安全性研究

纳入标准：

1. 在任何研究特定程序之前提供签署、书面和注明日期的知情同意书
2. 年满 18 岁或以上的男性或女性
3. 根据当地处方信息并考虑到积极的利益-风险评估，患者根据治疗医师的独立临床判断对任一疾病进行了 Durvalumab 治疗

排除标准：

1. 同时参加另一项临床研究，除非是观察性（非干预性）临床研究或干预性研究的随访期
2. 在研究药物首次给药前 14 天内当前或之前使用过免疫抑制药物，生理剂量的鼻内和吸入皮质类固醇或全身性皮质类固醇除外，它们不超过 10 mg/天的泼尼松或等效皮质类固醇。 作为局部晚期 NSCLC 放化疗的一部分，放疗引起的毒性需要全身性类固醇给药是允许的。
3. 之前接触过任何抗 PD-1 或​​抗 PD-L1 抗体，包括 durvalumab。

4. 仅适用于 NSCLC 队列：

   1. 混合性小细胞和非小细胞肺癌组织学
   2. 任何未解决的毒性 CTCAE > 先前化放疗的 2 级。
   3. 既往放化疗引起≥2 级肺炎的患者

5. 过去 2 年内患有活动性或先前记录的自身免疫性疾病、炎症性肠病（例如，克罗恩病、溃疡性结肠炎）、原发性免疫缺陷、需要治疗性免疫抑制的器官移植、对研究药物或任何赋形剂过敏、软脑膜癌病、结核病。

   注意：不排除不需要全身治疗（过去 2 年内）的白癜风、格雷夫氏病或牛皮癣患者。

6. 未采用有效节育方法的怀孕、哺乳期女性患者或有生育能力的男性或女性患者
7. 研究者认为会干扰研究药物的评估或患者安全性或研究结果的解释的任何情况。