测试 Ado-Trastuzumab Emtansine 作为 HER2 基因变化癌症的潜在靶向治疗（MATCH-Subprotocol Q）

纳入标准：

• 在注册治疗子方案之前，患者必须满足 Master MATCH 方案中适用的资格标准
• 根据 Ion Torrent 个人基因组机器 (PGM) 上的靶向定制 Ampliseq 面板，患者的肿瘤样本必须具有 > 7 的 HER2 扩增
• 血红蛋白 >= 9.0 g/dL（可通过输血达到）
• 接受抗凝治疗（华法林和其他香豆素衍生物除外）或每天口服阿司匹林 81 mg 的患者将被允许。 抗凝期间的额外监测将基于机构指南和/或医生的判断。 但是，如果使用长效抗血小板药物（如氯吡格雷），则不允许患者使用
• 患者必须在治疗分配前 4 周内进行心电图 (ECG)，并且静息心电图的节律、传导或形态学必须没有临床上重要的异常（例如 完全性左束支传导阻滞，三度心脏传导阻滞）
• 患者必须在注册治疗前 4 周内进行超声心动图 (ECHO) 或核检查（多门采集扫描 [MUGA] 或首次通过），并且左心室射血分数 (LVEF) 不得低于 50% 才能符合条件
• 有生育能力的女性和男性必须同意在研究开始之前、研究参与期间以及研究完成后 7 个月内使用充分的避孕措施（激素或屏障避孕方法；禁欲）

排除标准：

• 诊断为乳腺癌或胃/胃食管交界处 (GEJ) 癌的患者将被排除在外
• 患者不得已知对 ado-trastuzumab emtansine 或类似化学或生物成分的化合物过敏

• 当前周围神经病变为 3 级或以上（美国国家癌症研究所 [NCI]-通用毒性标准 [CTC]，4.0 版）的患者将被排除在外

  • 神经病变评估和分级分配将基于病史（位置、持续时间、平衡和步态、对日常生活活动 [ADL] 的影响）和体格检查

• 患者不得接受过以下任何治疗：

  • 美国食品和药物管理局 (FDA) 批准：

    • 曲妥珠单抗
    • 帕妥珠单抗
    • Ado曲妥珠单抗emtansine

  • 调查：

    • 马格妥昔单抗
    • PF-05280014（辉瑞，曲妥珠单抗生物类似药）
    • CT-P6（Celltrion，曲妥珠单抗生物仿制药）
    • ABP-980（安进，曲妥珠单抗生物类似药）