hCT-MSC 输注成人自闭症谱系障碍 (AIMs)

纳入标准：

1. 同意时年龄≥18 至 < 35 岁（34 岁 364 天）
2. 在个人的教育和/或医疗记录中确认预先存在的 ASD 诊断
3. 根据自闭症症状的简要观察 (BOSA)，使用 DSM-5 检查表对 ASD 进行 DSM-5 诊断
4. 进行了脆性 X 测试且呈阴性；进行了 CMA 和/或全外显子组测序，结果与自闭症诊断无关
5. 在输注研究产品之前至少 2 个月在目前的精神病药物治疗方案（剂量和给药方案）上保持稳定，并且在研究期间无意改变或开始新的精神病药物或行为治疗。
6. 正常绝对淋巴细胞计数（非裔美国人参与者≥1200/uL，所有其他参与者≥1500/uL）
7. 一般能力指数≥70，通过研究人员完成的认知测试确认，以确定资格
8. 参与者和家长会说英语
9. 能够两次前往杜克大学（基准，六个月）
10. 参与者的父母每周与参与者共度 4 小时或更多小时，并且能够并愿意参与研究访问以及中期调查和访谈
11. 参与者和父母的知情同意（参与者必须对自己的医疗保健有合法授权，父母或合法授权代表不得代表他们同意）

排除标准

1. 一般的：

   1. 医疗记录审查表明 ASD 诊断和 IQ > 70 不太可能。
   2. 已知或疑似诊断出以下任何并存的精神疾病：双相情感障碍、精神分裂症、图雷特综合征和/或研究者认为会干扰准确完成研究工具和/或当前（过去）的任何并发精神疾病年）通过与参与者和/或父母的面谈评估的自杀证据，其中包括哥伦比亚自杀严重程度评定量表，以及对行为和症状识别量表 (BASIS-24) 反应的审查。
   3. 筛选数据或亲自评估表明参与者将无法遵守研究团队评估的研究程序要求
   4. 家长和/或参与者不愿意或不能承诺参与所有与研究相关的评估，包括协议跟进
   5. 兄弟姐妹参加了这项 (Duke AIMs) 研究

2. 遗传：

   1. 记录表明参与者患有已知的遗传综合征，例如（但不限于）脆性 X 综合征、神经纤维瘤病、Rett 综合征、结节性硬化症、PTEN 突变、囊性纤维化、肌肉萎缩症或明确已知与 ASD 相关的遗传缺陷
   2. 与 ASD 相关的已知致病突变或拷贝数变异 (CNV)（例如 16p11.2、 15q13.2, 2q13.3)

3. 传染性：

   1. 已知活动性中枢神经系统感染
   2. 基于记录或临床评估的不受控制的感染证据
   3. 已知的 HIV 阳性
   4. 在过去 14 天内接触过 COVID-19 或在过去 28 天内 COVID-19 测试呈阳性。 有 COVID-19 感染史的受试者在初次就诊前 14 天必须无症状。

4. 医疗的：

   1. 已知代谢紊乱
   2. 已知的线粒体功能障碍
   3. 不稳定癫痫或不受控制的癫痫病史、婴儿痉挛症、Lennox Gastaut 综合征、Dravet 综合征或其他类似的慢性癫痫病史
   4. 活动性恶性肿瘤或既往接受过化疗的恶性肿瘤
   5. 原发性免疫缺陷病史
   6. 自身免疫性血细胞减少史（即 ITP、AIHA）
   7. 共存的医疗条件会使参与者面临研究程序并发症的风险增加
   8. 可能需要未来干细胞移植的并发遗传或获得性疾病或合并症
   9. 严重的感觉（例如，失明、耳聋、未矫正的听力障碍）或运动（例如，脑瘫）障碍
   10. 由血清肌酐 >1.5mg/dL 或总胆红素 >1.3mg/dL 确定的肾功能或肝功能受损，已知患有吉尔伯特病的参与者除外
   11. 显着的血液学异常定义为： 血红蛋白
   12. 由 PI 或其他研究人员（包括接受过识别与神经发育状况相关的畸形特征培训的医学遗传学家和精神病学家）评估的表明遗传综合征的临床相关身体畸形证据。
   13. 当前怀孕并且在最终研究产品输注后 3 个月内不愿使用适当的避孕措施。

5. 当前/之前的治疗：

   一种。可用的已储存的、合格的自体脐带血单位或父母推迟使用合格的自体脐带血单位 b． 既往细胞治疗史 c. 当前或之前使用过 IVIG 或其他抗炎药物，NSAIDs 除外 d. 当前或之前的免疫抑制治疗 i. 入组前 4 周内没有持续超过 5 天的全身性类固醇治疗。 允许局部和吸入类固醇。