短程利福喷丁异烟肼预防性治疗生殖器潜伏结核 (SCRIPT-LGTB)

在不孕和反复流产的女性中，潜伏性生殖器结核病 (LGTB) 的患病率相对较高。 潜伏性结核感染 (LTBI) 的预防性治疗是否可以改善复发性植入失败 (RIF) 女性的生育结局仍有待探索。

这是一项前瞻性干预队列研究。本研究的主要目的是比较 LGTB 的 RIF 患者和无 LGTB 的 RIF 患者每周 3 次利福喷汀加异烟肼的 1 个月方案与不治疗的生育结局。 该研究还将评估预防性治疗方案在预防活动性女性生殖器结核病 (FGTB) 发病率方面的安全性和耐受性以及有效性。

共招募 1050 名参与者进行 LGTB 筛查。 子宫内膜结核 (TB) 聚合酶链反应 (PCR) 测试将用于诊断 LGTB。 TB PCR 结果为阴性的合格参与者将被分配到非 LGTB 组，而 TB PCR 结果为阳性的参与者将被分配到 LGTB 组。 LGTB组将根据接受结核病预防治疗的意愿进一步分配到以下组之一：LGTB治疗组和LGTB未治疗组。

LGTB治疗组将接受为期1个月的每周3次利福喷丁加异烟肼的方案，治疗方案完成后1个月可开始体外受精（IVF）/胞浆内单精子注射（ICSI）周期。 在预防性治疗期间，将以 2 周的间隔监测不良事件和副作用，并在治疗结束后 4 周时再次随访。 LGTB 未治疗组和非 LGTB 组将在入组后直接开始 IVF/ICSI 周期，不服用任何与结核病预防治疗相关的药物。

符合条件的参与者将接受随访，直至 IVF/ICSI 周期或怀孕结束。 将记录并比较两组的生育率结果。 次要结果，包括不良事件的发生率、治疗的依从性和 LGTB 和 FGTB 的发生率、卵巢储备、胚胎质量、不孕史和结核病史也将被记录和比较。