潜在性性器結核の予防治療のための短期コースのリファペンチンとイソニアジド (SCRIPT-LGTB)

潜在性性器結核 (LGTB) の有病率は、不妊症および流産を繰り返す女性で比較的高いです。 潜在性結核感染症 (LTBI) の予防的治療が、再発性着床不全 (RIF) の女性の受胎能を改善できるかどうかは、まだ調査されていません。

これは前向き介入コホート研究です。この研究の主な目的は、LGTB の RIF 患者と LGTB のない RIF 患者を対象に、リファペンチンとイソニアジドを週 3 回併用する 1 か月のレジメンと無治療の受胎能の結果を比較することです。 この研究では、安全性と忍容性、および活動性女性性器結核（FGTB）の発生の予防における予防治療レジメンの有効性も評価します。

LGTBのスクリーニングには、合計1050人の参加者が募集されます。 子宮内膜結核 (TB) ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) テストは、LGTB の診断に使用されます。 TB PCR の結果が陰性の適格な参加者は非 LGTB グループに割り当てられ、TB PCR の結果が陽性の参加者は LGTB グループに割り当てられます。 ＬＧＴＢグループは、結核の予防的治療を受ける意思に応じて、ＬＧＴＢ治療グループおよびＬＧＴＢ非治療グループのいずれかにさらに割り当てられる。

LGTB 治療グループは、週 3 回のリファペンチンとイソニアジドの 1 か月間のレジメンを受け、体外受精 (IVF)/細胞質内精子注入 (ICSI) サイクルは、治療レジメンの完了後 1 か月後に開始できます。 有害事象および副作用は、予防治療中に2週間間隔で監視され、治療終了後4週間でもう一度フォローアップされます. LGTB 治療なしのグループと非 LGTB グループは、結核の予防治療に関連する薬を服用せずに、登録直後に IVF/ICSI サイクルを開始します。

適格な参加者は、IVF / ICSIサイクルまたは妊娠の終わりまでフォローアップされます。 両方のグループの不妊治療の結果が記録され、比較されます。 有害事象の発生率、治療の定着、LGTB および FGTB の発生率、卵巣予備能、胚の質、不妊症および結核の病歴などの副次的結果も記録され、比較されます。