CellFX 与皮脂腺增生 (SH) 病变电除法的比较研究

纳入标准：

• 受试者至少 21 岁且不超过 80 岁。
• 受试者自愿、书面知情同意参加本临床调查，并已获得受试者的同意。
• 受试者必须遵守研究程序，包括随访。
• 受试者愿意在单次治疗中治疗 SH 病变，并了解他们的病变可能会在随后的访问中进行第二次治疗。
• 受试者必须至少有四个 SH 病变，最多 10 个 SH 病变需要治疗，并且受试者必须在面部的每一侧至少有两个 SH 病变。
• 出于研究目的，SH 病变的高度不得超过 2 毫米，并且其最大尺寸不得超过 5 毫米 x 5 毫米。 受试者的病变不能位于眼眶、鼻子或头皮内。
• 受试者同意拍摄 SH 病变的照片。
• 受试者同意不使用所有其他病变去除产品或治疗（例如 视黄醇、类视黄醇和去角质产品）到研究期间治疗过的 SH 病变或任何新的 SH 病变。
• 受试者同意在研究期间避免长时间暴露在阳光下。

排除标准：

• 受试者有植入式电子医疗设备（即起搏器、植入式心律转复除颤器）
• 受试者在首次治疗前 90 天内在指定测试区域有活动性感染或感染史。
• 受试者不愿意或不能签署知情同意书。
• 已知对象免疫受损。
• 受试者容易形成增生性疤痕或成为瘢痕疙瘩生产者。
• 受试者对利多卡因或类似利多卡因的产品过敏。
• 受试者受雇于申办方、诊所或与开展研究相关的实体。
• 有任何条件或情况，在研究者看来，会使受试者处于重大风险中，可能混淆研究结果，或可能严重干扰受试者参与研究。
• 在注册或同时参与另一项研究的过去 30 天内使用任何其他研究药物、疗法或设备。
• 受试者之前接受过 CellFX 治疗 SH 病变。