皮脂過形成（SH）病変におけるCellFXと電気乾燥の比較研究

包含基準:

• 被験者は 21 歳以上で 80 歳以下です。
• -被験者は、この臨床調査に参加するための自発的な書面によるインフォームドコンセントを提供し、同意を得た人から。
• -被験者はフォローアップ訪問を含む研究手順に従わなければなりません。
• -被験者は、SH病変を1回の治療セッションで治療することをいとわず、その病変が次の訪問で2回目の治療セッションを受ける可能性があることを理解しています。
• 被験者には、治療するSH病変が最低4つ、最大10個あり、顔の両側に少なくとも2個のSH病変がなければなりません。
• 研究目的では、SH 病変は高さが 2 mm を超えてはならず、最大寸法で 5 mm x 5 mm を超えてはなりません。 対象の病変は、眼窩、鼻、または頭皮内に位置することはできません。
• 被験者はSH病変の写真を撮ることに同意します。
• 被験者は、他のすべての病変除去製品または治療法の使用を控えることに同意します (例: レチノール、レチノイド、および角質除去製品）を、治療されたSH病変または研究期間中の新しいSH病変に。
• 被験者は、研究期間中の長時間の日光暴露を控えることに同意します。

除外基準:

• -被験者は埋め込み型電子医療機器を持っています。（つまり、ペースメーカー、埋め込み型除細動器）
• -被験者は、最初の治療の前90日以内に指定されたテストエリアでアクティブな感染または感染の履歴を持っています.
• -被験者はインフォームドコンセントに署名する意思がない、または署名できない。
• 対象は免疫不全であることが知られています。
• 被験体は肥厚性瘢痕を発症する傾向があるか、またはケロイド生産者になる傾向があります.
• -対象はリドカインまたはリドカイン様製品にアレルギーがあります。
• -被験者は、スポンサー、クリニックサイト、または研究の実施に関連するエンティティによって雇用されています。
• -治験責任医師の意見では、被験者を重大なリスクにさらす、研究結果を混乱させる可能性がある、または被験者の研究への参加を著しく妨げる可能性のある状態または状況があります。
• -過去30日以内の他の治験薬、治療法、またはデバイスの使用 登録または別の研究への同時参加。
• -被験者は以前にSH病変に対してCellFXで治療されていました。