JNJ-77474462 在健康参与者中的研究

纳入标准：

• 根据体格检查、病史、生命体征和筛查时进行的 12 导联心电图 (ECG)，健康状况良好。 任何异常都必须被认为没有临床意义，并且必须将此确定记录在参与者的源文件中并由研究者签名
• 根据在筛选和第 1 天进行的临床实验室测试，其他方面是健康的。 如果血清生化组、血液学或尿液分析的结果超出正常参考范围，则只有在研究者判断异常或偏离正常无临床意义或对人群适当且合理时，参与者才可被纳入正在研究中。 该决定必须记录在参与者的原始文件中并由研究者签名
• 具有生育潜力的女性在筛查时必须具有高度敏感的血清 β-人绒毛膜促性腺激素 (β hCG) 阴性，并且在第 -1 天尿妊娠试验必须呈阴性
• 女性必须同意在研究期间和研究干预给药后 90 天内不为辅助生殖目的捐献卵子（卵子、卵母细胞）
• 男性参与者必须同意在研究期间和接受最后一剂研究干预后至少 90 天内不为生殖目的捐献精子

排除标准：

• 研究者认为应将参与者排除在外的任何具有临床意义的医学疾病或医学病史，包括（但不限于）神经肌肉疾病、血液病、免疫缺陷状态、呼吸系统疾病、肝脏或胃肠道疾病、神经或精神疾病、眼科疾病、肿瘤性疾病、肾脏或泌尿道疾病或皮肤病
• 筛查前有恶性肿瘤病史。 皮肤鳞状细胞癌和基底细胞癌、宫颈原位癌或被认为已治愈且复发风险极小的恶性肿瘤除外
• 已经或曾经有过严重感染（例如：败血症、肺炎或肾盂肾炎），或者在筛选访视前的 4 个月内因严重感染住院或接受静脉 (IV) 抗生素治疗
• 目前正在参加调查研究或已接受调查干预（包括调查疫苗或设备）筛选前 5 个半衰期或 8 周（以较长者为准）
• 在首次研究干预给药前 2 周内接受过处方药治疗