Um estudo de JNJ-77474462 em participantes saudáveis

Critério de inclusão:

• Caso contrário, saudável com base no exame físico, histórico médico, sinais vitais e eletrocardiograma de 12 derivações (ECG) realizado na triagem. Qualquer anormalidade deve ser considerada não clinicamente significativa e essa determinação deve ser registrada nos documentos de origem do participante e rubricada pelo investigador
• Caso contrário, saudável com base nos testes laboratoriais clínicos realizados na triagem e no Dia 1. Se os resultados do painel de química sérica, hematologia ou urinálise estiverem fora dos intervalos de referência normais, o participante poderá ser incluído apenas se o investigador julgar que as anormalidades ou desvios do normal não são clinicamente significativos ou são apropriados e razoáveis ​​para a população em estudo. Essa determinação deve ser registrada nos documentos de origem do participante e rubricada pelo investigador
• Uma mulher com potencial para engravidar deve ter um teste de beta-gonadotrofina coriônica humana (beta hCG) sérico altamente sensível negativo na triagem e um teste de gravidez de urina negativo no Dia -1
• Uma mulher deve concordar em não doar óvulos (óvulos, oócitos) para fins de reprodução assistida durante o estudo e por um período de 90 dias após a administração da intervenção do estudo
• Um participante do sexo masculino deve concordar em não doar esperma para fins de reprodução durante o estudo e por um período mínimo de 90 dias após receber a última dose da intervenção do estudo

Critério de exclusão:

• História de qualquer doença médica clinicamente significativa ou distúrbios médicos que o investigador considere devem excluir o participante, incluindo (mas não limitado a), doença neuromuscular, hematológica, estado de deficiência imunológica, doença respiratória, doença hepática ou gastrointestinal, doença neurológica ou psiquiátrica, distúrbios oftalmológicos , doença neoplásica, doenças renais ou do trato urinário ou doença dermatológica
• Tem um histórico de malignidade antes da triagem. As exceções são carcinomas escamosos e basocelulares da pele, carcinoma in situ do colo do útero ou uma malignidade considerada curada com risco mínimo de recorrência
• Tem ou teve uma infecção grave (por exemplo: sepse, pneumonia ou pielonefrite), ou foi hospitalizado ou recebeu antibióticos intravenosos (IV) para uma infecção grave durante os 4 meses anteriores à consulta de triagem
• Está atualmente inscrito em um estudo experimental ou recebeu uma intervenção experimental (incluindo vacinas ou dispositivos experimentais) 5 meias-vidas ou 8 semanas antes da triagem (o que for mais longo)
• Recebeu medicamentos prescritos dentro de 2 semanas antes da administração da primeira intervenção do estudo