在健康成年志愿者中评估 HLX70 的安全性和药代动力学

纳入标准：

1. 自愿签署知情同意书（ICF）的受试者；
2. 签署ICF时年龄≥18岁且≤60岁的健康男性或女性；
3. 体重≥50公斤且体重指数（BMI）的受试者在筛选访视时必须高于18.5公斤/平方米且低于30公斤/平方米；
4. 根据病史、正常（需遵循的部位正常范围）或异常但无临床意义的体格检查、生命体征、心电图、实验室检查结果（包括血液学、血清化学、凝血功能、尿液分析）确定为健康的受试者等），以及研究者的临床判断（允许甘油三酯和尿酸的 CTCAE 1 级）。 允许根据研究者的判断进行一次重新测试以确认结果。
5. 同意他/她和他/她的配偶或伴侣在给药后 9 个月内使用可靠避孕措施（见附录 1）的受试者。

排除标准：

1. 具有COVID-19实验室确诊病史的受试者，包括核酸（鼻咽样本的PCR检测）检测呈阳性或抗体IgG/IgM检测呈阳性。
2. 在随机分组前 14 天内新发发热/咳嗽/呼吸急促/腹泻或与确诊的 COVID-19 个体（SARS-CoV-2 核酸阳性）接触史的受试者。
3. 已知患有慢性阻塞性肺病 (COPD)、肝硬化、心力衰竭或任何需要积极医疗干预或监测以避免对参与者的健康或福祉造成严重危险的情况的受试者。
4. 胸部 X 光提示患有肺炎或肺结核 (TB) 的受试者。
5. 在筛选前 6 个月内曾接触过 mAb 或任何其他生物制剂的受试者。
6. 受试者在筛选前 3 个月内接触过疫苗，或计划在研究期间或研究后 3 个月内接种疫苗。
7. 先前参加过临床试验的受试者在筛选前 30 天或 5 个半衰期（以较长者为准）内接受研究药物/比较剂。
8. 已知对任何 mAb、生物制品、蛋白质制品或 IP 的成分有过敏史的受试者。
9. 乙型肝炎病毒（HBsAg 阳性或 HBcAb 和 HBV-DNA 阳性）、丙型肝炎病毒 (HCV) 抗体、人类免疫缺陷病毒 (HIV) 抗体或梅毒螺旋体检测结果呈阳性的受试者。
10. 已知最近一年内有滥用精神药物、酗酒或吸毒史的受试者。