RTB101 作为老年人 COVID-19 暴露后预防的 2 期研究

1. 在进行任何评估之前，必须征得受试者的知情同意。

2. 65 岁及以上无症状但符合以下条件的成年人（男性和女性）：

   1. 在监测鼻腔或鼻咽拭子检测期间检测到 SARS-CoV-2 或
   2. 与经实验室确认有症状的 COVID-19 患者住在同一所房子或公寓里。
3. 具有生育潜力伴侣的性活跃男性受试者必须愿意在服用研究药物期间和停止研究药物后 1 周内佩戴避孕套，并且不应在此期间成为孩子的父亲。 与有生育潜力的伴侣一起进行输精管切除手术的男性也需要使用避孕套，以防止通过精液输送药物。
4. 受试者必须能够理解并遵守研究的要求，包括能够访问互联网和拥有电子邮件帐户，愿意每晚在个人电子设备上回答电子日记问卷，并且愿意每周两次回答电话问卷

排除标准：

1. 任何自我报告的对象：

   1. 作为当前吸烟者，或在过去 6 个月内戒烟。
   2. 作为以前有≥10 包年吸烟史的吸烟者。
   3. 有一个家庭成员目前在家里吸烟。
2. 有慢性阻塞性肺病 (COPD)、肺气肿或慢性支气管炎病史的受试者需要使用处方药进行积极治疗
3. 该受试者在筛选时已经出现与 COVID-19 一致的症状。
4. 在筛选时需要长期补充氧气治疗的受试者。
5. 目前有不稳定内科疾病证据的受试者，包括不稳定的呼吸系统疾病、胃肠道疾病（包括 Child-Pugh B 级和 C 级肝功能损害）、肾脏疾病或血液系统疾病（包括活动性白血病），并且在过去一个月，或正在接受治疗的改变。

6. 以下心脏病：

   1. 不稳定型心绞痛
   2. 筛选前 6 个月内有心肌梗塞 (MI)、冠状动脉旁路手术或任何经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 史
   3. 需要用处方药积极治疗的充血性心力衰竭
   4. 不稳定或危及生命的心律失常

   一种。允许慢性稳定性心房颤动

7. 有系统性自身免疫性疾病（如狼疮、炎症性肠病、类风湿性关节炎等）病史的受试者。

   一种。允许局限于皮肤的牛皮癣和湿疹

8. 接受免疫抑制治疗的受试者，包括长期使用超生理性类固醇，例如每日 >10 mg 泼尼松（但是，允许吸入皮质类固醇和急性使用更高剂量的泼尼松来治疗诸如哮喘恶化或其他急性病症等病症）。
9. 患有免疫缺陷病的受试者，包括人类免疫缺陷病毒 (HIV) 检测结果呈阳性的病史。
10. 有胃绕道手术史的受试者。
11. 需要用强 CYP3A4 或 CYP1A2 抑制剂或诱导剂治疗的受试者，或需要用地高辛治疗的受试者。
12. 在研究药物的 5 个半衰期或 30 天内（以较长者为准）使用任何其他研究药物或参与任何其他研究；如果当地法规要求，或更长。