rPMS 和射频收腹和减少皮下脂肪

本研究将评估通过高功率磁铁和射频能量同时治疗收腹和减少皮下脂肪的临床疗效和安全性。 该研究是一项前瞻性多中心单盲假对照研究。 受试者将被招募并分配到两个研究组；主动组和假组。 两组受试者都需要完成三 (3) 次治疗就诊和两到三次随访。

在基线访问时，将进行超声成像；将记录受试者的体重和腰围。 将拍摄治疗区域的照片。

两个研究组的治疗管理阶段将包括三 (3) 次治疗，每周进行一次。 BTL-703 的涂抹器将涂抹在肚脐上。 活跃组将接受强度刚好低于患者耐受阈值的磁场和射频能量的治疗。 该设备将引起可见的肌肉收缩以及皮下脂肪的加热。 假手术组将接受磁场强度和射频能量设置为最大设备输出的 5% 的治疗。

在最后一次治疗访问时，将记录受试者的体重和腰围，并拍摄治疗区域的照片。 此外，受试者将收到受试者满意度调查问卷来填写。

安全措施将包括不良事件 (AE) 的记录，包括受试者在每次手术后的疼痛或不适经历。 在每次治疗给药后和所有后续访问中，将检查受试者以进行立即的程序后不良事件评估。

在术后访问期间（1 个月和 3 个月的后续访问），受试者将接受超声成像。 此外，还会记录受试者的满意度，并记录体重和腰围。 将拍摄治疗区域的照片。 根据受试者的可用性，可以选择进行 6 个月的随访。