HPV 介导的口咽鳞状细胞癌的降级方案

纳入标准：

• 参与者必须有新诊断的、经组织学或细胞学证实的 HPV 阳性、舌根、扁桃体、口咽腔或未知原发灶的鳞状细胞癌。
• 参与者必须使用 AJCC TNM 第 8 版头颈癌分期进行肿瘤分期。
• 参与者必须在注册前 6 周内接受头颈肿瘤科医生的检查。
• 参与者不得有任何远处转移性疾病的证据。
• 患有其他活动性恶性肿瘤的参与者可能符合条件，由研究者自行决定，只要仍然可以遵循本协议中概述的头颈癌治疗计划。 第二种活动性恶性肿瘤的治疗和疾病进展的潜在影响也应该对本研究中监测的毒性影响很小或没有影响。
• 参与者不得有任何不受控制的并发疾病、精神疾病、心理社会问题或社交情况，这些会限制患者对研究的依从性或成功安全地完成研究治疗的能力。
• 活检后病理学不确定的参与者；按照标准护理手术被发现患有 HPV 阳性 SCC 的人有资格参加。
• 需要额外手术以完成已知 HPV+ SCC 分期的参与者有资格参加。

排除标准：

• 参与者不得正在接受或计划接受任何其他临床试验治疗或干预。
• HPV 阳性和 EBV 阳性的原发肿瘤未知的参与者不符合本协议的条件。

这些额外的评估必须在注册前对患有 T0（未知原发部位）P16+ 头颈部鳞状细胞癌的参与者进行。

• 可弯曲喉镜
• 已知疾病部位的超声引导细针穿刺 (FNA) 分析如下：
• 人乳头瘤病毒（HPV）； p16 免疫组织化学染色。 如果阴性，完成高风险 HPV 荧光原位杂交 (FISH)。
• Epstein Barr 病毒 (EBV)：Epstein Barr 病毒编码 RNA (EBER) 原位杂交。
• 直接喉镜检查，根据需要对双侧舌根进行定向活检、双侧腭扁桃体切除术和拔牙。

如果参与者同时为 HPV 阳性和 EBV 阳性，则他/她不符合资格。