HPV媒介中咽頭扁平上皮癌の段階的縮小プロトコル

包含基準:

• 参加者は、新たに診断された、組織学的または細胞学的に確認されたHPV陽性、舌の付け根、扁桃腺、口腔咽頭腔の扁平上皮癌、または未知の原発性を持っている必要があります。
• 参加者は、AJCC TNM 8th edition Staging for Head and Neck Cancers を使用してステージングされた腫瘍を持っている必要があります。
• 参加者は、登録前6週間以内に頭頸部腫瘍医による検査を受ける必要があります。
• -参加者は、遠隔転移性疾患の証拠を持ってはなりません。
• 他の進行中の悪性腫瘍を有する参加者は、治験責任医師の裁量により、このプロトコルで概説されている頭頸部がんの治療計画に従うことができる限り、適格である可能性があります。 2 番目の活動中の悪性腫瘍の治療と疾患の進行の潜在的な影響も、この研究で監視されている毒性に最小限またはまったく影響を与えないはずです。
• 参加者は、制御されていない併発疾患、精神疾患、心理社会的問題、または患者の研究へのコンプライアンスまたは研究治療を安全に完了する能力を制限する社会的状況を持ってはなりません。
• 生検後に決定的な病理を有する参加者;標準治療手術後に HPV 陽性 SCC であることが判明した患者は、登録資格があります。
• 既知のHPV + SCCで病期分類を完了するために追加の手術が必要な参加者は、登録する資格があります。

除外基準:

• 参加者は、他の臨床試験治療または介入を受けていないか、受けようとしてはいけません。
• HPV 陽性および EBV 陽性の原発腫瘍が不明な参加者は、このプロトコルの対象外です。

これらの追加の評価は、登録前に頭頸部の T0 (不明な原発部位) P16+ 扁平上皮癌の参加者に対して実行する必要があります。

• 軟性喉頭鏡
• 以下の分析による既知の疾患部位の超音波誘導穿刺吸引物（FNA）：
• ヒトパピローマウイルス (HPV); p16 免疫組織化学染色。 陰性の場合は、高リスク HPV 蛍光 in-situ ハイブリダイゼーション (FISH) を完了します。
• エプスタイン バー ウイルス (EBV): エプスタイン バー ウイルス コード化 RNA (EBER) in-situ ハイブリダイゼーション。
• 必要に応じて、両側舌根の直接生検を伴う直接喉頭鏡検査、両側口蓋扁桃摘出術、および抜歯。

参加者が HPV 陽性と EBV 陽性の両方である場合、その参加資格はありません。