HPV 매개 구인두 편평 세포 암종의 축소 프로토콜

포함 기준:

• 참가자는 HPV 양성, 편평 세포 암종, 편도선, 구인두강 또는 알려지지 않은 원발성 암종으로 새로 진단, 조직학적 또는 세포학적으로 확인되어야 합니다.
• 참가자는 AJCC TNM 8th edition Staging for Head and Neck cancers를 사용하여 종양 병기를 가지고 있어야 합니다.
• 참가자는 등록 전 6주 이내에 두경부 종양 전문의의 검사를 받아야 합니다.
• 참가자는 원격 전이성 질환의 증거가 없어야 합니다.
• 이 프로토콜에 설명된 두경부암에 대한 치료 계획을 계속 따를 수 있는 한 다른 활동성 악성 종양이 있는 참가자는 조사자의 재량에 따라 자격이 있을 수 있습니다. 두 번째 활동성 악성 종양의 치료 및 질병 진행의 잠재적 영향도 이 연구에서 모니터링되는 독성에 최소한의 영향을 미치거나 전혀 영향을 미치지 않아야 합니다.
• 참가자는 연구에 대한 환자의 순응도 또는 연구 치료를 안전하게 성공적으로 완료할 수 있는 능력을 제한하는 제어되지 않는 병발성 질병, 정신 질환, 심리사회적 문제 또는 사회적 상황이 없어야 합니다.
• 생검 후 불확실한 병리를 가진 참가자; 표준 치료 수술 후 HPV 양성 SCC가 있는 것으로 밝혀진 사람은 등록할 자격이 있습니다.
• 알려진 HPV+ SCC로 병기를 완료하기 위해 추가 수술이 필요한 참가자는 등록할 수 있습니다.

제외 기준:

• 참가자는 다른 임상 시험 요법이나 중재를 받고 있거나 받을 계획이 없어야 합니다.
• HPV 양성 및 EBV 양성인 알 수 없는 원발성 종양이 있는 참가자는 이 프로토콜에 적합하지 않습니다.

이러한 추가 평가는 등록 전에 두경부의 T0(원발 부위를 알 수 없음) P16+ 편평 세포 암종이 있는 참가자에 대해 수행해야 합니다.

• 유연한 후두경
• 다음 분석을 통해 알려진 질병 부위의 초음파 유도 세침 흡인(FNA):
• 인간 유두종 바이러스(HPV); p16 면역-조직-화학적 염색. 음성인 경우 고위험 HPV Fluorescence in-situ Hybridization(FISH)을 완료하십시오.
• 엡스타인 바 바이러스(EBV): 엡스타인 바 바이러스 암호화된 RNA(EBER) 제자리 혼성화.
• 필요에 따라 양측 설저 생검, 양측 구개 편도선 절제술, 발치를 통한 직접 후두경 검사.

참가자가 HPV 양성 및 EBV 양성이면 자격이 없습니다.