LMP1 CAR-T 用于 LMP1 阳性传染病和血液系统恶性肿瘤患者

纳入标准：

仅适用于CAEBV的纳入标准

1. 根据日本厚生劳动省难治性疾病预防研究小组提出的冈野修订标准诊断为CAEBV的受试者；

2. 所有未达到完全缓解的 CAEBV 患者，包括：

   1. 活动期：PBMC中EBV-DNA水平高于1×10^2.5拷贝/μg DNA，伴有发热、肝大、脾大、肝功能异常、血三线减少、淋巴结肿大等活动性疾病的症状和体征进行性皮肤病变伴外周血 EBV 滴度增加；
   2. 非活动期：PBMC中EBV-DNA水平高于1×10^2.5拷贝/μg DNA，无活动性疾病的症状和体征；
3. 疾病尚未进展为造血性淋巴组织细胞增生症（HLH）；

仅适用于 LMP1 阳性 ENKTL 的纳入标准：

1. 根据2016年WHO淋巴细胞肿瘤分类标准： 经组织病理学诊断为鼻型结外NK/T细胞淋巴瘤（ENKTL）且肿瘤组织中LMP1阳性的受试者；

2. R/R ENKTL（满足以下先决条件之一）

   1. 接受二线或更高线化疗/化疗+放疗后无缓解或进展；
   2. 原发性耐药；
   3. 接受自体/异体造血干细胞移植后复发；
3. 根据2014年卢加诺标准，至少应有一处可评价的肿瘤病灶。

仅适用于 LMP1 阳性 HL 的纳入标准：

1. 根据2016年WHO淋巴细胞肿瘤分类标准，组织病理学（HD）诊断为霍奇金淋巴瘤且肿瘤组织LMP1阳性的受试者；

2. R/R HD（满足以下先决条件之一）：

   1. 接受二线或更高线化疗后无缓解或进展；
   2. 原发性耐药药物；
   3. 接受自体造血干细胞移植后复发；
3. 根据Lugano 2014标准，至少应有一处可评价的肿瘤病灶；

仅适用于 LMP1 阳性 PTLD 的纳入标准：

1. 仅造血干细胞移植后PTLD；
2. 根据2016年WHO淋巴细胞肿瘤分类标准，经组织病理学诊断为PTLD且肿瘤组织中LMP1阳性的受试者；
3. 不包括早期的 PTLD

4. R/R PTLD（满足以下先决条件之一）：

   1. 接受以利妥昔单抗为基础的标准治疗后无缓解或进展；
   2. 原发性耐药；
5. 根据Lugano 2014标准，至少应有一处可评价的肿瘤病灶

排除标准：

具有以下任何排除标准的受试者不符合本试验的资格：

1. 颅脑外伤、意识障碍、癫痫、脑血管缺血及脑血管、出血性疾病病史；
2. 心电图显示QT间期延长，既往有严重心律失常等严重心脏病；
3. 孕妇（或哺乳期）妇女；
4. 严重活动性感染患者（排除单纯性尿路感染和细菌性咽炎）；
5. 乙型肝炎病毒或丙型肝炎病毒的活动性感染；
6. 在筛选前 2 周内同时使用全身性类固醇治疗，最近或目前接受吸入类固醇治疗的患者除外；
7. 以前接受过任何 CAR-T 细胞产品或其他转基因 T 细胞疗法；
8. 肌酐>2.5mg/dl，或 ALT / AST > 正常量的 3 倍，或胆红素>2.0 毫克/分升；
9. 其他不适合本试验的未控制疾病；
10. HIV感染者；
11. 研究者认为可能增加患者风险或干扰研究结果的任何情况