直接口服抗凝药治疗脑静脉血栓形成 (DOAC-CVT)

理由：脑静脉血栓形成（CVT）患者目前在诊断后3-12个月内接受抗凝治疗，以防止CVT恶化和血栓复发，并促进静脉再通。 直到最近，患者通常接受维生素 K 拮抗剂 (VKA) 治疗。 直接口服抗凝剂 (DOAC) 比 VKA 更实用，并且在其他情况下发生颅内出血 (ICH) 的风险较低。 一个紧迫的临床问题是 CVT 患者是否可以安全地用 D​​OAC 代替 VKA 进行治疗。 2019 年，发表了首个关于 DOAC 在 CVT 中安全性和有效性的随机试验 (RESPECT-CVT)。 这项探索性研究包括 120 名患者，结果表明 DOAC 可以安全地用于治疗 CVT。 在 RESPECT-CVT 之后，预计使用 DOAC 治疗 CVT 会增加，但鉴于 RESPECT-CVT 的样本量有限和严格的选择标准，需要有关 DOAC 在 CVT 中的有效性和安全性的更多数据，尤其是来自常规临床护理的数据.

目的：评估 DOAC 在真实环境中治疗 CVT 的安全性和有效性。

研究设计：DOAC-CVT 将是一项国际性、前瞻性、比较队列研究。 我们的目标是招募 500 名患者，并预计 DOAC：VKA 使用的比例为 3：2，我们预计总共将包括 300 名接受 DOAC 治疗的患者。

研究人群：符合条件的患者年龄 >18 岁，有放射学确诊的 CVT，并且在 CVT 诊断后 30 天内开始口服抗凝治疗（DOAC 或 VKA）。

主要研究终点：主要终点是大出血（根据国际血栓形成和止血学会的标准）和随访 6 个月后有症状的复发性静脉血栓形成的复合终点。

与参与相关的负担和风险的性质和程度：这是一项观察性研究，不会给参与者带来风险或负担。 仅使用作为常规临床护理的一部分收集的数据。