Aralast NP 与抗病毒治疗和护理标准与抗病毒治疗与护理标准在肺炎和 COVID-19 感染住院患者中的比较

纳入标准

1. 受试者将签署知情同意书并注明日期。
2. 住院受试者将年满 18 岁。
3. 实验室在随机分组前 72 小时内确认 COVID-19 呈阳性。
4. 患有 COVID-19 且在补充氧气或无创通气时有肺炎证据（通过胸部 X 光诊断）且 PO2/FiO2 比率低于 300 的受试者。
5. 受试者必须具有以下升高的炎症标志物之一： C-反应蛋白 >40mg/L； D-二聚体 > 250ng/mL DDU 或 >0.5mcg/mL FEU；铁蛋白>400ng/mL；乳酸脱氢酶>300U/L。

排除标准

1. 受试者在筛选时正在接受机械通气。
2. 根据 PI 判断，受试者预计不会在筛选后存活超过 48 小时。
3. 先前或目前接受抗 IL-6、抗 IL-6 R 拮抗剂或 JAK 抑制剂治疗。
4. 受试者正在服用免疫抑制剂，但由 PI 酌情决定对严重的 COVID-19 患者使用皮质类固醇除外。
5. 受试者目前正在参加任何其他研究药物的试验。
6. 受试者正在服用另一种血浆衍生产品或在过去 48 小时内接受过血浆或血液制品。
7. 受试者怀孕或哺乳。
8. 受试者或近亲/代理人无法给予适当的知情同意。
9. 受试者具有已知的 IgA 缺陷和抗 IgA 抗体。
10. 受试者患有已知的 Alpha-1 抗胰蛋白酶缺乏症。
11. 受试者具有抗 alpha-1 蛋白酶抑制剂的抗体
12. 受试者患有肾脏、肝脏或多系统器官衰竭
13. 受试者已知在输注人血或血液成分（例如人免疫球蛋白或人白蛋白）后有超敏反应史。
14. 人类免疫缺陷病毒 (HIV)、乙型肝炎或丙型肝炎的血清学检测呈阳性。