在肾功能受损的参与者和健康对照中研究单次静脉内 (IV) 剂量的 MK-3402 (MK-3402-004)

纳入标准：

• 根据病史、身体检查、生命体征 (VS) 测量和随机分组前进行的心电图 (ECG)，身体状况良好。
• 根据在筛选访问时和研究药物初始剂量给药前获得的实验室安全测试，身体状况良好。
• 体重指数 (BMI) ≥18 kg/m2 且≤40 kg/m2。 BMI = 体重（公斤）/身高（米）2。

• 如果男性参与者在干预期间以及最后一次研究干预后至少 90 天内同意以下内容，则他们有资格参与：

  • 拒绝捐献精子
  • 将异性性交作为他们首选和惯常的生活方式（长期和坚持禁欲）并同意保持禁欲或必须同意使用避孕措施，除非被确认为无精症（输精管切除术或继发于医疗原因）
• 如果女性参与者是无生育能力的女性，则她有资格参与。
• 图 A：基线估计肾小球滤过率 (eGFR) ≥60 且 <90 mL/min/1.73 m2 基于肾脏疾病饮食调整 (MDRD) 方程。
• 图 B：基线 eGFR ≥30 且 <60 mL/min/1.73 m2 基于 MDRD 方程。
• 图 C：基线 eGFR ≥15 且 <30 mL/min/1.73 m2 基于 MDRD 方程。
• 图 A、B 和 C：在给药前至少 1 个月肾状态没有临床显着变化，并且目前未接受或之前未进行过血液透析 (HD)。
• 图 D：eGFR ≥ 90 mL/min/1.73 m2 基于 MDRD 方程。
• 图 E：患有终末期肾病 (ESRD) 并在首次给药前至少 3 个月内维持每周至少 3 次 HD 的稳定方案。

排除标准：

• A、B、C 和 E 组：有任何具有临床意义的伴随疾病或病症（包括对此类病症的治疗）或当前病症被认为临床不稳定的疾病的病史，研究者认为可能会干扰研究药物、影响研究数据的解释或对患者造成不可接受的风险。
• D组：具有具有临床意义的内分泌、胃肠道（GI）、心血管、血液、肝脏、免疫、肾脏、呼吸、泌尿生殖或主要神经（包括中风和慢性癫痫发作）异常或疾病的病史。 研究者可酌情决定是否有无并发症医疗事件史（例如，无并发症肾结石，定义为自发排出且在过去 5 年内未复发，或儿童哮喘）的参与者参加研究。
• 在精神上或法律上无行为能力，在研究前（筛选）访问时或预期在研究进行期间有严重的情绪问题，或者具有会影响研究进行的临床显着精神疾病史。 患有情境抑郁症的参与者可根据研究者的判断参加研究。

• 有癌症（恶性肿瘤）病史。

  • 例外情况：(1) 充分治疗的非黑素瘤性皮肤癌或宫颈原位癌；或； (2) 研究者认为并经申办者同意，经适当随访成功治疗因此在研究期间不太可能复发的其他​​恶性肿瘤（例如，已成功治疗 ≥10 年的恶性肿瘤在研究前筛选访问之前）。
• 有明显的多重和/或严重过敏史（例如，食物、药物、乳胶过敏），或者对处方药或非处方药或食物有过敏反应或明显的不耐受（即全身过敏反应）。
• 乙型肝炎表面抗原 (HBsAg)、丙型肝炎抗体或人类免疫缺陷病毒 (HIV) 呈阳性。
• 在预研究（筛选）访视之前的 4 周内进行过大手术、捐献或失血 1 个单位的血液（约 500 毫升）。
• A、B、C 和 E 组：在禁止的时间段内无法避免或预期使用任何药物，包括处方药和非处方药或草药。
• D组：在研究药物初始剂量给药前约2周（或5个半衰期）开始，在整个研究期间无法避免或预期使用任何药物，包括处方药和非处方药或草药（包括治疗期间之间的清除间隔），直到研究后访问。 可能有某些药物是允许的。
• 在研究药物给药前的 4 周内（或 5 个半衰期，以较长者为准）参加了另一项调查研究。 该窗口将从先前研究中最后一次服用研究药物的日期得出。