减少乌干达高危人群中风风险因素的有针对性的管理干预 (TEAM-U)

在项目的第一阶段，利益相关者的咨询委员会 (SAB) 将在乌干达的 3 个地点召开会议。 SAB 将由最多 15 名相关利益相关者组成，包括 3 名中风幸存者、3 名具有上述定义的多种中风风险因素的个人、3 名家庭成员、3 名临床医生和 3 名在拟议研究招募地点执业的管理人员。 SAB 的目的是完善 TEAM 干预内容以满足患者和专业医疗保健利益相关者的需求，并建议如何最好地将 TEAM 纳入临床工作流程，并就招募方法和广告提供指导和反馈。

该项目的第 2 阶段将在 3 个乌干达地点进行，这些地点将招募有中风风险的乌干达人的代表性样本（Kiruddu、Nsambya 和 Mbarara 医院及其相关门诊诊所）。 在该研究的随机对照试验部分，246 名参与者将在基线时以 1:1 的比例随机分配接受 TEAM (N= 123) 或照常强化治疗 (ETAU) (N=123)，并将接受总计6个月。 由于中风是一种中长期（数年至数十年）的健康结果，通常在存在一种或多种中风风险因素的情况下发生，因此该项目将重点测试 TEAM 是否可以修改已建立的预测中风风险的短期生物标志物，特别是血压控制、血清胆固醇和血糖控制。 感兴趣的次要结果包括额外的中风风险生物标志物、（HDL、LDL、甘油三酯）饮食、运动、酒精和烟草的使用、中风知识/态度、压力和降低风险药物的治疗依从性。 我们还将探索年龄、性别、城市与农村居住状况和中风病史（既往与无中风）对 TEAM 结果的关联。 如果随机对照试验的结果是积极的，为了帮助告知未来的扩大，我们将使用定性和定量方法评估 TEAM 实施的障碍和促进因素。