达格列净对终末期肾病血液透析心血管结局的影响 (DECODED)

心血管疾病占终末期肾病 (ESRD) 死亡人数的 50% 以上。 据报道，接受透析的患者的心血管死亡率远高于一般人群。 急性心肌梗死后 ESRD 的心血管死亡率特别高，但在患有其他形式的动脉粥样硬化性血管疾病（例如，慢性冠状动脉疾病、中风、短暂性脑缺血发作和外周动脉疾病）的 ESRD 患者中，心血管死亡率也会升高。 左心室肥大和扩张与心血管死亡率增加有关，充血性心力衰竭也是如此。 ESRD 中如此高的心血管死亡率的主要原因之一是在肾脏替代治疗之前患有慢性动脉疾病的患者存在巨大的心血管疾病负担。

在 3 期随机对照试验中，SGLT2 抑制剂已证明在减少主要不良心脏事件和心力衰竭住院方面的益处。 此外，最近的几篇临床出版物也表明慢性肾功能损害（eGFR >30ml/min）患者的肾脏获益。

主要的 SGLT2 抑制主要发生在肾脏的近端小管。 假设的机制益处（除了降低血糖）包括 SGL2i 介导的自然和糖尿。 独立于此类在肾脏水平的影响，SGL2i 可能影响心脏代谢（在动物研究中），通过将心肌底物利用从葡萄糖转变为脂肪酸、酮体和支链氨基酸的氧化来逆转不利的心脏重塑。 心脏代谢的这种改善可能会减轻心肌缺血，改善心脏血流动力学并降低总体心脏死亡率，与肾脏水平的 SGLT2 抑制无关或协同作用。

目前，在因终末期肾病和确定的 ASCVD 进行血液透析的患者中使用 SGLT2 抑制剂的安全性、有效性和临床结果数据方面存在知识缺口和缺乏。

本研究旨在研究该人群中的 SGLT2 抑制剂并检查安全性和临床结果，包括非致命性中风、非致命性心肌梗死或心血管死亡的复合结果作为主要结果。 关键的次要复合结局是全因死亡或因不稳定型心绞痛住院。