Baricitinib 治疗新发 1 型糖尿病 (BANDIT)

纳入标准：

1. 筛选时年龄在10至30岁（含）之间的男性或女性；
2. 在开始研究药物前 100 天内根据 ADA 标准诊断为 T1D；
3. 胰岛自身抗体阳性（以下一项或多项：GADA、IA-2A、IAA（在开始胰岛素治疗后一周内评估）、ZnT8A）；
4. 在筛选访视时 2 小时 MMTT 期间刺激的（峰值或 90 分钟）C 肽 >0.2 nM；或筛选期间随机 C 肽结果 >0.3 nM。
5. 性活跃的育龄参与者必须同意在研究结束前使用有效的避孕措施；
6. 能够阅读、理解并给予书面知情同意；
7. 愿意遵守强化糖尿病管理。

排除标准：

1. 使用吸入或局部糖皮质激素以外的免疫抑制或免疫调节疗法；
2. 当前或既往有深静脉血栓或肺栓塞病史；
3. 肾功能受损定义为估计的肾小球滤过率（根据 CKD-EPI）< 60 mL/min/1.73 平方米；
4. 低密度脂蛋白胆固醇>4mmol/l；

5. 筛选时升高的肝功能测试：

   1. 天冬氨酸转氨酶 2x ULN
   2. 丙氨酸氨基转移酶 2 x ULN；

6. 筛选时具有临床意义的异常实验室参数包括但不限于：

   1. 血红蛋白 < 8 克/升；
   2. 白细胞<2500个细胞/微升；
   3. 淋巴细胞计数 <750 个细胞/µl；
   4. 血小板 <50,000 个细胞/µl；
   5. 中性粒细胞<1200cells/µL；
7. 已知对巴瑞克替尼过敏；
8. 已知恶性肿瘤，但成功治疗的非转移性基底细胞癌和鳞状细胞癌除外；
9. 怀孕，怀孕的愿望，母乳喂养，或在研究期间生育孩子的愿望；
10. 当前或最近（筛选后 12 周内）有临床显着合并症的患者，包括临床上严重的病毒、细菌、真菌或寄生虫感染。 病毒感染包括HBV、HCV、EBV、HIV、近期带状疱疹和结核病；
11. 在基线访视前 30 天或 5 个半衰期（以较长者为准）内使用任何研究产品进行治疗，或同时参与研究产品或设备的临床试验；
12. 在筛选后的 12 周内经历过以下任何一种情况：心肌梗塞、不稳定的缺血性心脏病、中风或纽约心脏协会 IV 期心力衰竭；
13. 在过去 4 周内出现任何严重的身体状况，使参与者在参加研究时处于不可接受的风险中，或混淆解释研究数据的能力，包括但不限于有症状的心血管、肾脏、呼吸、肝脏、胃肠道、内分泌、血液和神经系统疾病或精神疾病/社交情况会限制对研究要求的遵守；
14. 在筛选前 8 周内进行过任何大手术，或在研究期间需要进行大手术，研究者认为这会对参与者造成不可接受的风险；
15. 筛查前 2 年内有长期酗酒史或静脉注射药物滥用史或其他非法药物滥用史。