TQ-B3525 在复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤受试者中的研究

纳入标准：

• 1.了解并签署知情同意书； 2. 18岁及以上，东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分0至2分，预期寿命≥3个月； 3.经流式细胞术或病理学诊断为慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤，且至少符合IWCLL2008活动性疾病需治疗标准之一； 4.既往至少接受过一次治疗，最近一次治疗确认无客观反应，或治疗后疾病进展； 5.至少有一处可测量的病灶； 6. 足够的器官系统功能； 7. 男性或女性受试者应同意从研究治疗的第一剂开始至最后一剂研究后的 6 个月内使用适当的避孕方法（如宫内节育器、避孕药具或避孕套）；无孕妇或哺乳期妇女，以及在第一次给药前 7 天内收到阴性妊娠试验。

排除标准：

-1。有里氏转化或幼淋巴细胞白血病（PLL）； 2. 有中枢神经系统侵犯； 3.患有未控制的原发性自身免疫性血细胞减少症，包括自身免疫性溶血性贫血（AIHA）、特发性血小板减少性紫癜（ITP）等； 4.接受过其他PI3K抑制剂或CAR-T治疗； 5. 在首次给药前 3 年内诊断和/或治疗过其他恶性肿瘤； 6.诊断为I型糖尿病或无法控制的II型糖尿病，或筛查期间空腹血糖>8.9 mmol/L或糖化血红蛋白（HbA1c）>8.5%； 7.有间质性肺病或药物性间质性肺病史； 8.有免疫缺陷病史； 9.有多种影响口服用药的因素； 10. 除脱发未恢复至≤1级外，有既往治疗引起的不良事件； 11. 首次给药前 7 天内接受过全身类固醇治疗； 12.在首次给药前4周内接受过其他全身性抗肿瘤药物治疗，或仍在药物的5个半衰期内，以先发生者为准； 13.首次给药前4周内有活动性感染者； 14.接受过手术，或首次给药前4周内伤口未愈合； 15. 3个月内有自体造血干细胞移植史； 16. 有异基因造血干细胞移植史； 17. 首次给药前6个月内患有II级或以上心血管疾病； 18.QTCF > 480ms，LVEF < 50%； 19.尿蛋白≥2+，且7天内24小时尿蛋白量>1g； 20. 患有活动性乙型或丙型肝炎； 21. 滥用精神药物或有精神障碍； 22.根据研究者的意见，有其他不宜入组的情况。

21.滥用精神药物或精神障碍；