Eine Studie zu TQ-B3525 bei Patienten mit rezidivierter/refraktärer chronischer lymphatischer Leukämie/kleinem lymphatischem Lymphom

Einschlusskriterien:

• 1.Eine Einwilligungserklärung verstanden und unterzeichnet; 2. 18 Jahre und älter, Leistungsstatus-Score der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 bis 2, Lebenserwartung ≥ 3 Monate; 3. Chronische lymphatische Leukämie/kleines lymphatisches Lymphom, diagnostiziert durch Durchflusszytometrie oder Pathologie und erfüllt mindestens eines der Kriterien für aktive Krankheiten, die eine Behandlung in IWCLL2008 erfordern; 4. Hat mindestens eine vorherige Behandlung erhalten, die letzte Behandlung bestätigte kein objektives Ansprechen oder Fortschreiten der Krankheit nach der Behandlung; 5. Hat mindestens eine messbare Läsion; 6. Angemessene Funktion des Organsystems; 7. Männliche oder weibliche Probanden sollten damit einverstanden sein, beginnend mit der ersten Dosis der Studientherapie bis 6 Monate nach der letzten Dosis der Studie eine angemessene Verhütungsmethode anzuwenden (z. B. Intrauterinpessare, Verhütungsmittel oder Kondome). innerhalb von 7 Tagen vor der ersten Verabreichung ein negativer Schwangerschaftstest vorliegt.

Ausschlusskriterien:

-1. Hat Richter-Transformation oder prolymphozytäre Leukämie (PLL) 2. Hat eine Verletzung des Zentralnervensystems; 3. Hat unkontrollierte primäre autoimmune Zytopenien, einschließlich autoimmuner hämolytischer Anämie (AIHA), idiopathischer thrombozytopenischer Purpura (ITP) usw.; 4. Hat andere PI3K-Inhibitoren oder CAR-T-Behandlungen erhalten; 5. Hat innerhalb von 3 Jahren vor der ersten Verabreichung eine zusätzliche Malignität diagnostiziert und / oder behandelt; 6. Diagnostiziert als Typ-I-Diabetes oder unkontrollierbarer Typ-II-Diabetes oder Nüchternblutzucker > 8,9 mmol/L oder glykosyliertes Hämoglobin (HbA1c) > 8,5 % während des Untersuchungszeitraums; 7. Hat interstitielle Lungenerkrankung oder arzneimittelinduzierte interstitielle Lungenerkrankung in der Vorgeschichte; 8. Hat eine Vorgeschichte von Immunschwächekrankheiten; 9. Hat mehrere Faktoren, die die orale Medikation beeinflussen; 10. Hat Nebenwirkungen, die durch eine frühere Therapie verursacht wurden, mit Ausnahme von Alopezie, die sich nicht auf ≤ Grad 1 erholt hat; 11. Hat innerhalb von 7 Tagen vor der ersten Verabreichung eine systemische Steroidbehandlung erhalten; 12. Hat innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Verabreichung oder noch innerhalb der 5. Halbwertszeit des Medikaments, die zuerst eintritt, andere systemische Antitumormedikamente erhalten; 13. aktive Infektionen innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Verabreichung hat; 14. Hat innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Verabreichung eine Operation oder unverheilte Wunden erhalten; 15. Hat eine Vorgeschichte einer autologen hämatopoetischen Stammzelltransplantation innerhalb von 3 Monaten; 16. Hat eine Vorgeschichte einer allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation; 17. Herz-Kreislauf-Erkrankung Grad II oder höher innerhalb von 6 Monaten vor der ersten Verabreichung; 18.QTCF > 480 ms, LVEF < 50 %; 19. Protein im Urin ≥ 2 + und 24-Stunden-Proteinmenge im Urin> 1 g innerhalb von 7 Tagen; 20. Hat aktive Hepatitis B oder C; 21. Hat Missbrauch von psychotropen Substanzen oder eine psychische Störung; 22. Hat andere Bedingungen, die es für den Patienten unangemessen machen, auf der Grundlage der Meinung des Prüfarztes aufgenommen zu werden.

21. hat Missbrauch von psychotropen Substanzen oder eine psychische Störung;