Cardionomic STOP-ADHF 研究
2024年2月26日 更新者：Cardionomic Inc.
STOP-ADHF 研究：急性失代偿性心力衰竭中心肺神经系统的刺激
STOP-ADHF 研究：评估心脏肺神经刺激 (CPNS) 系统在急性失代偿性心力衰竭患者中的安全性和性能。
研究概览
详细说明
STOP-ADHF 是一项前瞻性、双臂、多中心研究，旨在评估 CPNS 系统在急性失代偿性心力衰竭 (ADHF) 患者中的安全性和性能。
CPNS 系统是一种神经调节系统，旨在为右肺动脉中的心脏自主神经提供急性（≤5 天）血管内刺激。 该系统由临时神经调节刺激器导管和刺激器组成。
大约 90 名患者将被纳入研究，并将在出院后 6 个月内进行随访。 入组治疗组的患者将接受 CPNS 治疗，并在重症监护室接受密切随访。 参加对照组的患者将接受标准的心力衰竭治疗。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
59
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Michelle Kennefick
- 电话号码：6516331388
- 邮箱：clinical@cardionomicinc.com
学习地点
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Panama City、巴拿马
- Punta Pacifica
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Aalst、比利时
- OLV Ziekenhuis
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Bruges、比利时
- AZ Sint-Jan Brugge
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Edegem、比利时
- Antwerp University Hospital
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、美国、46260
- St. Vincent Hospital
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Ohio
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Akron、Ohio、美国、44309
- Summa Health
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Cincinnati、Ohio、美国、45219
- The Christ Hospital
-
Cleveland、Ohio、美国、44106
- University Hospitals
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Columbus、Ohio、美国、43210
- The Ohio State University
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Oklahoma
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Oklahoma City、Oklahoma、美国、73135
- Oklahoma Heart Hospital South
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、美国、37203
- TriStar Centennial Medical center
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Texas
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Fort Worth、Texas、美国、76104
- Medical City Fort Worth
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Houston、Texas、美国、77030
- Baylor College of Medicine
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Groningen、荷兰
- University Medical Center Groningen
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Nieuwegein、荷兰、3435CM
- St. Antonius Ziekenhuis
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 主要诊断为 ADHF 入院
- BMI 调整 BNP ≥ 500 pg/mL 或 NT-proBNP ≥ 2000 pg/mL
- LVEF ≤ 50%
- 尽管静脉注射呋塞米（或等效物）（至少 40 mg 或等效物），但仍有至少一种体液超负荷的体征或症状
排除标准：
- 在入组前 24 小时内接受过高剂量正性肌力药或左西孟旦治疗或低剂量正性肌力药治疗
- 需要机械支撑
- 心源性休克或即将发生的心源性休克
- 收缩压 < 80mmHg 或 > 140mmHg
- 症状性低血压
- eGFR < 25 毫升/分钟/1.732
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月12日
初级完成 (实际的)
2023年9月24日
研究完成 (实际的)
2024年2月13日
研究注册日期
首次提交
2021年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月22日
首次发布 (实际的)
2021年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月26日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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